在ISO 9001的基础上，该标准包含了在整个设计和开发阶段对零部件可追溯性和风险管理活动的具体要求。它还需要在确定的时间间隔内进行过程和软件验证。ISO 13485符合性由独立风险管理和质量合规公司DNV GL提出，是Portescap质量管理体系的重要组成部分，体现了其在设计、开发、生产、存储和分销方面的一致性。
由于符合ISO 13485标准，oem可以确定，Portescap在印度孟买72,000平方英尺的工厂生产的产品符合最高的质量和一致性标准。该工厂目前拥有1100多名员工，配备机加工、绕线和注塑设备，以及静电放电(ESD)安全装配设施。
欲了解更多信息，请访问:www.portescap.com
公司在本文中
