面向生命科学产业公司毒品供应链安全法可能感觉像永久调控波 即现在跨层序列化任务 并正努力实现单元级序列化 今年11月并有更多的计量方式 行业工作 通向无缝数据交换 跨供应链2023
诚实地说,当我与负责实现组织序列化期限的人交谈时,我开始处理压力膨胀-像高潮高举-像最后期限和规则一致一样更糟糕的是,我认为,所有为守法投资不提供竞争商业价值,而避免FDA罚款
根據执行董事Marcel de Grut开放串行通信标准工作组医疗打包处理会议讲演 与今年同地Pack东博览开源全名寄存器管理不同国家串行变换
对制药公司而言,开放SCS工作的好处范围从更容易与不同供应商和合同制造组织整合不等。遵循开放SSC指南还可能导致加速实施时间、验证并记录序列化平台对供应商来说,使用标准方法将意味着减少系统定制化,将方便技术长期维护,甚至允许全球市场扩展
更好的说,这不是新技术,相反开放SSCS正与国际自动化学会等现有标准集团合作GS1POC基金会和国际药商学会
De Grutter说,“我们不想重构轮子”。无法分层处理当前过程 需要嵌入保证数据模型与ISA 95、ISA 88
查看ISA95模型五层,包括智能设备2A级、线控制器2级、植物分布中心3级、企业IT4级和政府报告5级,显然工厂和包装线代表复杂序列化环境,跨跨技术层没有标准接口
此外,端对端安全缺失,因为每个商家都试图保护自己的产品安全因此,需要某种理事机构拥有覆盖工厂所有层的全球标准还必须向大小公司开放和无障碍,才能持久化。
这一点非常重要, PMMI商业情报报告MI打包处理技术协会也指出了这一点。报表,2016年药品和医疗设备:打包操作的趋势和机会显示序列化成本冲击小CMO最重,其中一些无法支付实施序列化技术的成本,威胁企业业务
1月,在意大利Brescia开通服务点会期间,小组审查并编辑用户需求规范和功能需求规范的草稿测试组还审查3级和4级成功测试实例,环绕序列号提供和事件报告
测试围绕批量主数据存储器持续进行,未使用序列号返回等,并努力实现ISA模式所有五级通信标准化。工作繁多,但他们知道,根据监管期限,他们必须快速行动
记住这一点很重要 开放SSC和行业的这项工作 并不仅仅关乎规则允许全世界每个人获取安全药De Gruter在演讲中表示, 他看到巴基斯坦家庭数百里去取药, 因为他们不相信本地药店
时机已经成熟 建立内在信任进程
