响应客户要求在离散和批处理混合环境中统一跟踪和跟踪,罗克韦尔自动化该公司最近推出了新版本的PharmaSuite制造执行系统(MES)软件,该公司表示,该软件将弥补这一差距。
phmasuite软件的7.0版本解决了医疗设备和药品制造领域不断增长的市场,这些市场需要批量和离散装配过程。
罗克韦尔自动化公司PharmaSuite产品经理马丁•迪特默表示:“离散过程和批处理过程历来都需要单独的跟踪和跟踪系统。迪特默说,将这些传统上完全不同的流程整合到一个系统中,可以减少实施、培训和维护成本,并提高敏捷性,因为制造商准备遵守即将到来的产品可追溯性法规。
此外,PharmaSuite v7.0在工作站级包含了简化的可用性模式,允许装配人员通过扫描条形码来识别正确的组件和查看装配说明。该软件增加了订单管理和电子设备历史记录(eDHR)支持,以确保每个医疗设备的组装过程被跟踪和记录。
新的仪表板功能允许终端用户通过20个不同的属性筛选产品标准,包括异常、订单和批次。例如,质量保证人员可以使用过滤器立即对数千个设备进行分类,只查看那些有异常的设备。一旦创建了自定义过滤器,就可以保存和存储以供将来使用。
最新版本建立在PharmaSuite v6.0之上,该版本于去年10月发布,通过配方建模功能增加了过程控制检查,这有利于高度监管的生命科学行业。
为此,跟踪和跟踪的主题延续到了上个月,罗克韦尔自动化公司又宣布了新的整体序列化软件——它位于PharmaSuite mes之上——并利用微软Azure云计算平台连接和共享数据。
该公司表示,该序列化能力是为防伪法规合规而设计的,具有跨ISA-95数据模型的所有企业和控制系统级别的互操作性,解决了在机器或企业级别创建的传统“黑匣子”序列化系统的集成挑战。
公司管理人员说,数据在工厂、企业、供应链合作伙伴、零售销售点之间共享,最终甚至在客户之间共享,为单个可销售部件提供实时可视性。
整体序列化软件使用Covectra公司的GS1电子产品代码信息服务(EPCIS)认证系统,提供全球序列号生成和供应链事件存储库数据管理,包括下游跟踪和跟踪、消费者认证、患者遵守和患者结果监测。
生命科学——以及许多食品、饮料和包装消费品公司——必须实施或升级跟踪和跟踪系统,以满足全球范围内日益增多的系列化法规。罗克韦尔自动化公司表示,该公司的新产品不仅提供了所需的合规要求,而且还帮助制造商实现了商业和商业利益。
“在制药行业,可追溯性是关键,”罗克韦尔自动化公司的商业项目经理克里斯·卡默(Khris Kammer)说。“我们已经这样做了多年,但现在我们有了更多的粒度。”