近年来,印度制药行业见证了创纪录的增长。印度制药行业目前规模为100亿美元,到2010年将增长到250亿美元。该国制药部门的增长率为10%,而全球该行业的增长率为7%。
然而,如果来自全球和国内竞争者日益激烈的竞争,以及提高盈利能力的压力还不够,那么根据世界贸易组织(wto)规定即将启动的产品专利制度,则加重了负担。与此同时,药品价格控制仍在继续,成本也在不断上升。
但该行业已经开始应对这些挑战。自动化是将这一战略转化为现实的关键推动者。由于全球化和印度的竞争市场压力,越来越多的公司开始对自动化持开放态度。符合法规要求,特别是出口产品,为自动化供应商带来了新的机遇和挑战。
步骤
除了拥有集成良好的企业应用程序外,制药公司还在实施综合应用程序以优化运营。最近,印度的制药工业也开始利用射频识别(RFID)技术。此外,一些跨国制药公司正在为在印度进行的临床试验使用电子病例报告表格(CRFs)。然而,这些主要是为了支持来自其全球研发中心的临床试验研究。国内制药公司也开始采取试探性步骤,在这一领域试验信息技术(IT)解决方案。
ARC咨询集团分析师Asish Ghosh表示:“制药行业正处于从供给驱动型市场向需求和服务驱动型市场的快速转变中,在这个市场中,生产效率和响应能力将在未来的成功中发挥关键作用。”
自动化也是印度实验室的中心。与全球趋势一致,印度实验室已经从单纯的试验场转变为专注于质量、准确性和过程持续改进的高效专业企业。在这个过程中,实验室自动化和仪器仪表发挥了至关重要的作用。印度制药公司顾问V.R. Kannan说,目前的实验室自动化技术是在测试量增加之后发展起来的,这得到了合格人力和公司投资的支持。
Waters(印度)私人有限公司数据部产品经理Chandresh Jain表示:“实验室自动化缩短了上市时间,减轻了项目时间的复杂性,并及早发现故障,从而节约了成本。”生物技术领域合同临床研究组织、药物发现机构、研发实验室和研究机构等领域的新公司的涌现,不仅导致了对实验室设备的需求增加,而且导致了许多任务的自动化。需求不仅仅是智能技术,还有监管投诉解决方案,”他补充道。
赚钱
跨国公司都在利用这一形势赚钱。霍尼韦尔自动化印度有限公司传感和控制垂直市场经理Vinod Bambarkar说,他的公司为工业应用开发高端系统关键产品,并将继续在印度推出这类产品。“印度农村医疗保健部门的需求增加,构成了人口的最大部分,将推动医疗和制药市场,根据印度政府的数据,该市场预计将以18%的复合年增长率增长。这个市场为本地化、为全球参与者提供研发中心和提供高端价值产品提供了巨大的机会。”
他说,霍尼韦尔传感器位置和湿度传感器用于制药行业的片剂、胶囊和药物生产机器。此外,霍尼韦尔的环境和燃烧控制业务提供环境控制产品,以维持所需的温度。霍尼韦尔传感器用于呼吸机、呼吸设备、恒温箱、血液透析机等关键救生设备。
印度公司也在试图开发这个市场。印度公司Cap Tab在今年巴黎的CPhI展会上首次在欧洲推出了一种“更快、更便宜”的泡罩包装机。HCL Technologies最近推出了设备日志管理器(ELM),这是一个基于Microsoft . net的应用程序,它将使制药公司符合美国食品和药物管理局(FDA)的当前良好生产规范(cGMP)指南。ELM是专门为印度制药公司设计的,希望获得其生产设施的GMP投诉。
成长的力量
全球咨询公司安永(Ernst & Young)表示:“随着大型全球制药公司继续在印度增加api(应用程序编程接口)的采购、临床开发的海外外包以及与国内公司合作进行新产品开发和营销,印度正在成为制药价值链中不可或缺的一部分。”
印度制药公司为自动化公司提供了巨大的机会。与汽车和航空航天制造等行业相比,制药研发部门的自动化进度落后。目前,从药物发现、生产、配方和包装等制药过程的许多领域都在使用自动化。印度制药行业正在寻找不仅熟悉他们的流程和工厂技术,而且熟悉监管要求的自动化供应商,他们可以作为自动化合作伙伴而不是供应商。
作者简介
乌代·拉尔·派,udaylalpai@gmail.com她是一名常驻印度的自由撰稿人。