他们往往对有风险的程序持怀疑态度，拒绝改变。
然而，在制药行业，美国食品和药物管理局(FDA)是制造变革的唯一可能来源。制药行业受到如此严格的监管，在没有获得FDA批准的情况下，个体生产商无法试验生产方式的变化。因此，创新根本就不是制药行业商业环境的一部分。
但FDA的新思路正在为药品生产带来进步。波士顿AMR研究公司的高级研究分析师艾莉森·史密斯解释说:“在过去的十几年里，FDA一直在注入新鲜血液。“现在，你看到的是和电脑一起长大的人，他们并不害怕科技。他们意识到，这些工具可以改善制药生产。”史密斯还指出，FDA有兴趣支持美国制药行业。“联邦政府推动创新是不寻常的，但他们认为PAT (FDA的过程分析技术倡议)是保护我们制药业的一种方式。”
行业专家说，PAT计划对FDA来说是一次真正的转变。“几十年来，由于监管方面的考虑，FDA认为制药公司不能在制造方面进行创新，”位于乔治亚州阿尔法雷塔的西门子能源和自动化公司的制药部门经理特洛伊·洛根指出。“在FDA通过PAT扭转制药业的局面之前，没有框架来推动这类技术的发展。”
马萨诸塞州咨询公司ARC Advisory Group Inc.首席分析师布兰查德(John Blanchard)说。他认为PAT完全改变了人们对药品生产的看法。布兰查德说:“FDA的PAT(倡议)正在改变制药商的整个自动化范式。”
