联合专业技术帮助中国和印度生命科学公司达到美国监管标准

增加政府法规,以及新的需求,要求符合美国食品和药物管理局(FDA)标准和其他食品安全法规,要求对生命科学公司在中国和印度能够准确地跟踪产品在制造过程中所有的点。这种跟踪跟踪能力保证了产品的安全性和高质量，提高了企业的问题响应能力。

为了帮助这些努力，总部位于瑞士苏黎世的电力和自动化技术制造商ABB和系统集成商Zenith technologies宣布，他们将共同为中国和印度的生命科学客户开发和实施自动化解决方案。总部设在爱尔兰科克，天顶技术是一家专注于生命科学行业的全球自动化和制造执行系统(MES)系统集成公司。ABB将与Zenith合作，实施基于ABB的System 800xA和自由职业者自动化系统的解决方案。ABB和Zenith还将提供使用ABB MES和过程分析技术(PAT)技术的解决方案。

ABB控制技术主管Tobias Becker表示:“ABB经过现场验证的自动化解决方案，结合Zenith在实施满足这些验证要求的系统方面的专业知识，将帮助我们在该地区的共同客户改善他们的整体流程和产品质量，并满足当前和未来的法规。”“我们的知识可以帮助我们的客户更好地理解这些要求如何影响他们的生产过程，以及需要采取哪些步骤来遵守这些要求。”

今年早些时候，印度最大的制药和生命科学公司之一Dewas, Ranbaxy宣布，它已经选择了ABB的System 800xA技术，用于其位于印度中部中央邦Dewas的CLA/ CILIM设施。据报道，800xA系统“将为Ranbaxy提供一些功能，包括批处理服务器的审计追踪，以及符合FDA 21 CFR Part11法规，这是出口到欧洲和美国的强制性要求。”ABB基于IndustrialIT的System 800xA最近在印度推出，来自世界各地的约800名工程师参与了该项目，其中包括来自ABB位于印度班加罗尔的企业研究中心的50名研究工程师。

Zenith在美国市场也有业务，其美国总部位于马萨诸塞州的弗雷明汉。Zenith在费城、北卡罗来纳州罗利和加州欧文设有办事处，提供先进的电子学习解决方案，旨在培训全球任何地点运营设施的技术人员。直观和交互式的教学模式经过优化，可提供定制的、可访问的技术培训，以最大限度地提高生产和人员效率，同时降低制造风险。一个培训提供的概述可以在YouTube上找到。

蕾妮·罗宾斯巴