PLM产品解决生命科学质量问题

Dassault Systèmes是一家总部位于巴黎的3D和产品生命周期管理(PLM)解决方案供应商，该公司宣布推出两款专门为生命科学行业开发的新解决方案。

针对质量问题的Enovia生命科学加速器和针对变化控制产品的Enovia生命科学加速器都是由PLM咨询公司integrware Inc.开发的，该公司位于科罗拉多州柯林斯堡。达索表示，这两款产品使客户能够降低其信息技术(IT)生态系统的总拥有成本。同时帮助他们遵守质量体系法规(QSR)和国际标准化组织(ISO)法规，以便更快、更可靠地将行业领先的产品推向市场。

质量故障

在波士顿AMR研究公司最近的一项调查中，31%的美国受访者认为产品质量是导致产品发布失败的主要原因之一，而20家完美公司也强调监管问题是一个关键因素。

这两个生命科学加速器都与达索Systèmes最近宣布的V6 PLM平台兼容，为客户提供单一、灵活的解决方案，具有集成的业务流程，以更好地管理核心知识产权。基于面向服务的体系结构(SOA)，生命科学加速器促进了Enovia PLM所有业务流程之间的无缝交互，包括纠正和预防措施(CAPA)、产品投诉、变更控制、产品开发和供应商控制。

“经过多年与一些世界领先的生命科学公司的合作，我们正在开发一系列的产品，利用最佳实践，以更好地服务于特定的行业需求，”Mickey Garcia说，生命科学产业战略总监，Enovia，达索Systèmes。我们的客户——制药和医疗器械制造商——依赖Enovia解决方案作为管理产品质量、促进更大的供应链协作和确保法规符合性的中心工具。”

降低监管风险

达索表示，Enovia生命科学质量问题加速器为质量问题(如capa和产品投诉)的管理提供了一个灵活的、随时可用的业务流程。Accelerator使客户能够自动化质量调查的许多常规方面，减少浪费，并将注意力集中在真正关键的风险、根本原因和补救措施问题上。该产品还帮助客户验证质量调查是否正确执行，以及所有要求的交付成果是否完成，从而降低监管风险。

Enovia生命科学加速器的变更控制还提供了一个随时可用的业务流程，用于管理整个组织的规范文档、程序和规范的变更，达索说。交付单一的变更控制过程，它提高了变更的速度，并减少了由手动移交引入的错误。该方法旨在帮助客户通过自动执行关键流程步骤，指导监管、安全和财务影响评估，并根据公司定义的批准矩阵获取符合第11部分的签名，从而降低监管风险。

达索系统公司股价
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