制造商发现自己陷入了两难境地:增长缓慢(如果有的话)、成本上升、定价权减弱、监管和客户要求加快，以及少数强大而苛刻的零售商在剩余的欠发达全球市场寻求增长时所占销售额的比例不断上升。
FDA全球化法案是另一个正在通过国会的监管要求。它提议修订现行的《食品、药品和化妆品法》，以便对食品、药品、医疗设备和化妆品及其成分提供更多的全球跟踪和追踪。
随之而来的是对产品跟踪和跟踪能力的持续改进，以满足客户和监管要求，并减轻与潜在的产品召回或消费者信心损失相关的不断增加的业务风险。大多数公司拥有或正在部署更健壮的业务系统，以获得“单一记录系统”，并增强他们可能拥有的其他跟踪和跟踪系统和子系统。然而，很少有公司具备产品跟踪和跟踪的粒度、准确性和稳健性，能够执行当今企业所期望的降低企业风险的尽职调查。大多数系统仍然依赖于容易出错的手工数据输入和其他手工操作。这些手工操作的一些发现在产品，案例和托盘编码和标签;仓库;运输;和物流。
至关重要的作用
产品召回的主要原因之一是产品贴错标签。这可能是未能将产品与正确的产品标签匹配，或者未能使用正确的产品标签版本。产品召回的财务影响不仅包括确定的缺陷产品“批次”，还包括所有可能存在缺陷或污染的额外生产。托盘序列化和产品、箱子、托盘和运输数据的“嵌套”可以提供所需的粒度和响应时间，以最大限度地减少产品召回的财务影响和范围。
ARC认为，工厂车间系统需要以下最低功能，以减少或消除此类常见错误，将财务风险和潜在产品召回的范围降至最低，并简化当前和未来的法规遵从性。该系统应该有能力监控所有在线设备的功能和健康状况，如案件编码器，打印和应用标签和阅读器。它应该包括与其他控制、生产管理、企业资源计划(ERP)和仓库管理系统的可靠接口。该系统应该能够从业务系统下载产品和标签信息(不需要人工干预)到工厂车间系统和打印和应用标签。工厂车间系统应该能够自动生成产品和运输报告，包括物流供应商需要的，装载和等待在运输码头。此外，它必须包括一个本地数据库，以支持实时操作和数据收集。如果主标签失效，它应该能够简化第二标签的安装和启动。
系统软件应要求最低限度的定制，并在产品、箱子和托盘层面支持客户特定的数据定制和全球法规。最后，该系统应该具有多工厂功能和完全自动化的企业范围内的标签和产品代码更改管理。这一功能对必须支持各种静态和动态产品、处理、监管和物流数据标签要求的国际公司越来越重要。
许多公司开始认识到完全集成和自动化的产品托盘的好处
识别和可追溯系统可以远远超出他们的预期。这些好处包括最大限度地降低业务风险、简化当前和未来的法规遵从性、提高效率和提高客户满意度。
约翰·布兰查德， jblanchard@arcweb.com，马萨诸塞州戴德姆ARC Advisory Group Inc.的首席分析师。
FDA全球化法案是另一个正在通过国会的监管要求。它提议修订现行的《食品、药品和化妆品法》，以便对食品、药品、医疗设备和化妆品及其成分提供更多的全球跟踪和追踪。
随之而来的是对产品跟踪和跟踪能力的持续改进，以满足客户和监管要求，并减轻与潜在的产品召回或消费者信心损失相关的不断增加的业务风险。大多数公司拥有或正在部署更健壮的业务系统，以获得“单一记录系统”，并增强他们可能拥有的其他跟踪和跟踪系统和子系统。然而，很少有公司具备产品跟踪和跟踪的粒度、准确性和稳健性，能够执行当今企业所期望的降低企业风险的尽职调查。大多数系统仍然依赖于容易出错的手工数据输入和其他手工操作。这些手工操作的一些发现在产品，案例和托盘编码和标签;仓库;运输;和物流。
至关重要的作用
产品召回的主要原因之一是产品贴错标签。这可能是未能将产品与正确的产品标签匹配，或者未能使用正确的产品标签版本。产品召回的财务影响不仅包括确定的缺陷产品“批次”，还包括所有可能存在缺陷或污染的额外生产。托盘序列化和产品、箱子、托盘和运输数据的“嵌套”可以提供所需的粒度和响应时间，以最大限度地减少产品召回的财务影响和范围。
ARC认为，工厂车间系统需要以下最低功能，以减少或消除此类常见错误，将财务风险和潜在产品召回的范围降至最低，并简化当前和未来的法规遵从性。该系统应该有能力监控所有在线设备的功能和健康状况，如案件编码器，打印和应用标签和阅读器。它应该包括与其他控制、生产管理、企业资源计划(ERP)和仓库管理系统的可靠接口。该系统应该能够从业务系统下载产品和标签信息(不需要人工干预)到工厂车间系统和打印和应用标签。工厂车间系统应该能够自动生成产品和运输报告，包括物流供应商需要的，装载和等待在运输码头。此外，它必须包括一个本地数据库，以支持实时操作和数据收集。如果主标签失效，它应该能够简化第二标签的安装和启动。
系统软件应要求最低限度的定制，并在产品、箱子和托盘层面支持客户特定的数据定制和全球法规。最后，该系统应该具有多工厂功能和完全自动化的企业范围内的标签和产品代码更改管理。这一功能对必须支持各种静态和动态产品、处理、监管和物流数据标签要求的国际公司越来越重要。
许多公司开始认识到完全集成和自动化的产品托盘的好处
识别和可追溯系统可以远远超出他们的预期。这些好处包括最大限度地降低业务风险、简化当前和未来的法规遵从性、提高效率和提高客户满意度。
约翰·布兰查德， jblanchard@arcweb.com，马萨诸塞州戴德姆ARC Advisory Group Inc.的首席分析师。
