E-Sig,跟踪合规

作为该供应商基于windows的、oem友好型人机界面软件的最新版本,InteractX 2.0版本包括一个精简的人机界面工具集,符合FDA的21 CFR Part 11和良好制造过程(cGMP)标准,要求操作人员跟踪和电子签名。

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InteractX的运营商跟踪和电子签名工具可以透明地跟踪事件,作为运营商日常活动的一部分,也可以用于运营商认证和主管批准E-Sig合规需求。简单的复选框允许应用程序开发人员设置特定事件的审批要求,同时允许操作人员通过预定义的弹出对话框指出机器操作中需要的更改、原因和身份验证。可以使用多个用户级别来建立审批需求,系统记录历史数据以记录事件、请求、身份和审批,从而在一台或一组机器上创建完整的审计跟踪。

不需要特殊的编程或脚本。厂商表示,由于Windows网络的用户管理安全自动检测,以及MS访问、SQL和OBDC数据库日志的无缝it集成,机器oem将发现很容易部署该解决方案给现场用户。

更好地控制