视觉系统帮助确保药品供应链安全

为了满足日益严格的自动识别要求，该药品包装机转向基于摄像头的代码扫描仪，以确保正确的包装。

莱斯利Langnau《设计世界》主编

2010年9月2日

包装系统将较大的、永久的、完全序列化的标签贴在容器上后，相机和序列化软

尽管做出了努力，但假药仍然与合法药品混在一起。世界卫生组织估计，在发展中国家，高达30%的处方药是假药，而在发达国家，假药占市场的1%。国会于1987年通过了《处方药营销法》(PDMA)，为处方药和相关产品的分销商建立了监管链跟踪要求。这些要求的执行取决于美国食品和药物管理局(FDA)。

这一要求已被称为电子系谱或电子系谱:一份原产地声明，用于识别药物的每次先前销售、购买或交易。预计FDA最终将遵循GS1制定的电子谱系规范，GS1是一家致力于设计和实施全球标准和解决方案的领先全球组织，旨在提高全球和跨行业供需链的效率和可见性。GS1医疗保健自动识别标准包括全球贸易项目编号(GTIN)、全球位置编号(GLN)和全球数据同步编号(GDSN)。GS1医疗保健用户组建议“投资于基于摄像头的代码扫描器，以满足医疗保健领域自动识别的特定需求”。

“FDA标准和电子系系法的主要目标是保护消费者免受污染药品和假药的侵害，”宾夕法尼亚州埃克斯顿的一家包装机械制造商Omega设计公司的特别项目经理约翰·斯科尔斯说。“要做到这一点，我们必须跟踪供应链上的产品，直到单位或集装箱级别。尽管合规日期和最终标准在各州不断变化，但制药行业广泛接受最终要求将涉及序列化。我们发现，我们在工厂实施的是一种经济高效、易于实施的方法，可以将2D数据矩阵序列化纳入新的和现有的包装线，而不会影响机器的速度或准确性。”

虽然制药行业正在考虑几种方法来满足这些即将到来的要求，但所有的跟踪和跟踪程序都为每个容器分配了一个唯一的序列化标签，并在整个使用过程中保持不变。装好后不久，容器就成为一系列更大包装的一部分——通常是捆包、盒子和托盘。每个包必须在父子关系中链接。

大多数制药公司将射频识别(RFID)标签用于更高级别的包装，如托盘和盒子。然而，在容器和捆绑层使用RFID标签会增加包装成本。

另一个问题是，药剂师必须使用RFID询问器来验证每个处方所用容器的来源，其成本很高。相比之下，在纸质标签上打印数字代码的优点是标签和阅读器的成本都低得多，打印和应用速度快，故障率可以忽略不计，并且易于实现。

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在典型的制药生产线中，在容器最终接收其序列化标签或RFID标签之前，可能会进行几个包装过程，例如解密、插入干燥剂、填充、棉絮、密封和盖上。因此，包装商必须确认，而不是假设，在序列化标签贴在容器的侧面之前，容器属于包装线。即使在接收到它的标签之后，容器流经其他过程的方式也可能损害下游将更高级别的聚合代码与单个单元连接起来的努力。

要创建一个捆绑包，容器必须经过一个收缩捆绑系统，该系统对容器进行整理、包装和统一。一个放错位置或被拒绝的容器，在其在序列中的位置建立之后被提取，可能会破坏每个后续包的完整性。

保证包内容的唯一方法是首先建立包的完整性，然后识别它的容器。但是，侧标对包装商来说是一个挑战，他们试图在一个捆绑包创建后识别容器。例如，在一个3x4的捆绑包中，你如何扫描中间容器上的代码，因为标签从四面都被挡住了?欧米茄设计的答案是在每个空容器的底部打印一个唯一的ID，以补充而不是取代贴在容器侧面的序列化标签。

侧标在容器的整个生命周期内被引用，提供唯一的容器ID以及所有相关的消费者信息，如产品标识、制造商、剂量、数量等信息。唯一的底部代码使打包器能够在将容器聚合到一个包中之后轻松地识别它们。当创建一个包时，序列化的侧标签将很难看到，但是通过透明的shrinkwrap薄膜可以看到容器底部的唯一ID。

欧米茄设计实现了这种跟踪和跟踪的方法，一个单一的解读器，可以保持对每个容器的完全控制-它的速度，高度和方向-同时通过打印头和验证和拒绝站。分拆机接受散装瓶，并在生产线上依次定位。它打印并验证每个空容器底部的唯一ID。这个唯一的ID包含了足够的信息，可以暂时跟踪包装线上的容器。

一旦一个更大的、永久的、完全序列化的标签被应用到容器上，一个摄像头和序列化的软件管理系统就会使标签代码和底部代码同步。当需要进行最后包装时，收缩捆扎机将指定数量的容器分组并包装成一束。机器人抬起每个包，并将其传递给另一个ID读取器，该读取器识别包中的容器。然后将一个新标签放在与该捆绑包中的每个包相链接的捆绑包上。亲子关系得以发展。

要求应用程序

解码器上使用的ID读取器必须准确读取数据矩阵代码，同时跟上每分钟运行50到300瓶的生产线。捆绑器提供了一个更具挑战性的应用程序，因为ID读取器必须用一个映像读取捆绑包中的所有瓶子。Scholes说:“我们为这个应用选择了康耐视5000系列视觉系统，因为我们的经验表明，它们提供了读取2D数据矩阵代码所需的精度。”

In-Sight视觉系统结合了基于PatMax技术的康耐视IDMax Data Matrix代码读取软件，以处理代码外观的一系列退化，并在所有条件下提供稳健可靠的解码。欧米茄设计使用In-Sight 5410 ID阅读器上的解读器和更高性能的In-Sight 5603上的捆绑应用程序。康耐视还提供了全系列的固定和手持ID读取器，可用于在供应链的任何点验证瓶子的来源。

欧米茄设计公司(Omega Design)的肖恩·凯珀林(Shaun Keperling)使用康耐视基于电子表格的编程界面，将12个被检查代码的图像叠加在一起，为每个代码提供合格/不合格指示，并在用户界面上为整个捆绑包提供合格/不合格指示。“电子表格界面是灵活的，”Keperling说。

当视觉系统接收到来自可编程逻辑控制器(PLC)的数字信号时，程序就会启动，该信号表明束已就位，等待检查。该程序首先捕获包含12个2D代码的捆绑包底部的图像。然后，运行12种不同的检查工具来读取代码。如果所有的代码都被读取，那么一个数字输出被发送回PLC。PLC指令机器人将包裹放在传送带上。视觉系统将容器id上传到电脑上，由追踪软件进行管理。如果检查失败，控制PLC指示机器人重新定位束两次并重新触发检查。如果这些检查也失败，那么该包将被引导到拒绝通道。