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基于微波共振的胶囊/片剂连续高速称重

Work Microwave在制药生产中首次推出了一种新的能力:一种振动不敏感的连续胶囊称重传感器,可以集成到灌装机中。

WORK Microwave公司的WORKsens FT-96高速、振动不敏感胶囊重量检查器被提名为2022国际PACK EXPO技术优胜奖的决赛选手。
WORK Microwave公司的WORKsens FT-96高速、振动不敏感胶囊重量检查器被提名为2022国际PACK EXPO技术优胜奖的决赛选手。

胶囊和片剂称量器在高度规范的药品生产中发挥着关键作用,确保准确的剂量被包装好,送到有需要的患者手中。

在2022年PACK EXPO上,微波工作该公司是一家总部位于德国的射频电子技术和产品的开发和制造商WORKsens ft - 96药物重量测量传感器。

该传感器基于微波共振法,它足够小,可以直接集成到灌装机,以表征连续生产系统中胶囊和片剂的重量。

使用传统的校验秤,产品通过机器的速度是有限制的。正如产品经理Lukas Lischke在展会上解释的那样,制药检验秤中的传统称重传感器要求单个片剂或胶囊在短时间内保持静止,以便进行精确测量。基于重力的系统对振动也很敏感,因此校验秤必须是重型机器(通常约1000公斤),以便在繁忙的生产车间面对振动时保持稳定。大多数操作还需要大量的测压元件来实现制药公司的吞吐量需求。

使用WORKsens FT-96,片剂或胶囊通过外径为12毫米的导管,每次测量一个,每通道每秒可测量15个胶囊。单元是紧凑的,所以它们可以堆叠并行运行,以获得更高的吞吐量。

Lischke说:“由于它是基于射频微波探测的,胶囊可以自由下落——你不需要传统体重计所需的停止力矩或一平方米的地板空间。”例如,它可以直接集成到另一家公司的灌装机中,并在没有很大距离的情况下创建一个闭环循环。如果500个胶囊经过一段距离后,才检测到像喷嘴堵塞这样的错误,那么你就必须扔掉中间的所有东西。在这里,你的循环速度更快,因为你的距离更短。”

视频中有更多细节:快速测量胶囊和片剂的重量

据该公司报道,“连接在传感器头部的数据采集平台可以永久监测谐振器头部的产品性能变化。这使得传感器能够检测药物片剂是否完全完好或有缺陷,并选择拒绝不足或过度填充的胶囊或破裂的片剂。”

传感器必须对每个胶囊进行校准。对于运营多种平板电脑的首席营销官或品牌所有者来说,他们会在运行新产品之前对系统进行初步校准。在每次初始校准后,在产品转换时不需要进一步的重新校准。

潜在的应用

WORKsens FT-96是2022年PACK EXPO国际技术优秀奖的“个人护理/制药”类别的决赛选手。该传感器具有与新的数字工业4.0概念相协调的能力,并有潜力在未来持续生产制药产品,不仅因为其速度,而且作为一种传感器,将帮助公司在接近实时的情况下识别过程漂移或产品问题。

该传感器有一系列潜在的应用,用于称重需要精度的非导电小产品。虽然展示的演示是口服固体剂量药物,Lischke说该技术甚至可以应用于注射器和小瓶灌装系统。

区域销售总监Thomas Wiesner说:“我们可以制造一个谐振器,它已经是车轮的一个固定装置,你可以监控从空瓶到正确的灌装重量的灌装过程。”

随着药物变得越来越有效,而它们的体积越来越小,公司必须保持灌装精度,以满足监管需求和患者安全。“在某些应用中,充填体积非常非常小。有时灌装重量小于单剂量瓶的容限。在这种情况下,你不能再用一个典型的量表来衡量了。但是这个系统可以检测到低重量,因为你只测量空的和满的单剂量瓶之间的差异,”Wiesner解释说。

“有时你甚至可以通过液滴测量——如果你想通过液滴增加特定的体积。你可以让这些水滴通过谐振器,你可以测量每个水滴的体积,”Lischke补充说。

下一个步骤

WORK Microwave目前正在寻找beta测试者,因为该系统还不符合GMP或fda标准。因此,虽然公司不能在生产线的最后一步使用它来进行合规、检查和记录创建,但它可以用作灌装生产线上的反馈系统,以更快地关闭循环。“目前,由于FT-96还不符合标准,所以在生产线的末端仍然需要一个传统的检查称重系统。目前,我们正在寻找合作伙伴,将我们的系统与传统的测压元件并行运行,以进行案例研究,以证明我们在每种产品类型上的准确性与传统的测压元件相同,甚至更准确。”

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