在美国食品和药物管理局(FDA)创建了冠状病毒治疗加速计划(CTAP)——一项旨在支持测试covid -19新疗法的临床试验的紧急举措——之后,霍尼韦尔推出了一套有助于加速疫苗生产的技术包。
上周,霍尼韦尔宣布了快速跟踪自动化。使用其专有的自动化和生命科学行业过程技术的组合,该公司表示,根据工艺要求,快速通道自动化(Fast Track Automation)可以在短短两个月内将关键疫苗、治疗药物和疗法从监管审批阶段转移到全面生产阶段。
该产品将云、虚拟化、批处理软件、数据中心的远程资产管理和计算能力的灵活分配结合在一起。该技术组合在准备生产自动化设计的同时进行临床试验,以确保一旦一种药物疗法获得批准,生产就准备就绪。
具体地说,该设置包含了可以在虚拟环境中配置的流程自动化元素,然后在治疗获得批准并准备生产用于公共分发时迅速实现。制造商甚至可以使用该系统数字化临床试验期间的手工步骤,以更好地整合和分析数据,并更无缝地准备电子提交,以供监管机构审查和批准,使用这些数据准备最终的生产自动化设计。
快速通道自动化是对全球COVID-19疫情的直接回应。该公司表示,在临床试验接近完成的时候,快速转向和扩大规模以满足生产需求的能力将严重考验现有的技术基础设施。
Cynthia Pussinen表示:“我们的解决方案实现了端到端制造流程和数据可视化,提供了实时可见性和预测性洞察力,同时提供了诸如增强审计准备和数据完整性、最小化监管风险、提高运营效率和减少废品和浪费等好处。”霍尼韦尔过程解决方案生命科学副总裁兼总经理。
快速轨道自动化,现在可用,可以迅速扩大或缩小取决于需要的变化和需求。
本文中的公司