ISA-88批量配方不仅仅是成分的简单清单，它们描述了生产产品的有序工艺。食谱使您的系统足够灵活，可以生产多种产品和敏捷，以便快速安全更改。配方生命周期管理对批量制造商非常重要，因为配方代表了系统编程的重要部分。
一个合适的批量生产系统将支持系统设备功能的编程与定义制造商想要对设备做什么的编程分离开来。设备程序在确保有畅通的流道后运行泵。这种编程——涉及到安全操作泵独立于被泵的东西——通常是在可编程逻辑控制器或可编程自动化控制器。程序编程指示泵在制造过程中适当的点运行，这个程序是关于有效地生产高质量产品的，是批处理配方中的程序。
为什么这种分离？支持设备无法改变的编程 - 除非设备发生变化，或者编程在第一位置不完全开发。制造商对该设备做了什么可以急剧变化。
那么，制造商今天如何使用最初旨在制作煎饼糖浆切换的生产线来生产手动消毒剂，以保护世界免受Covid-19的影响？如果遵循这一基本概念，所有需要做的是写一个新的配方，当然，将相应的成分放入供应箱中！并且，如果完成任何流程知识渊博的人，能够操纵流程图，可以使这些更改无意中修改或绕过设备编程，旨在防止设备损坏或滥用，而不会使外部资源造成损害。
你的食谱很有价值!它们封装了您的知识产权和制作产品的最佳实践。它们是系统的重要组成部分，协调设备制造产品所需的步骤。对配方所做的任何更改都可能提高或降低产品的质量或生产效率。
这是正确实施的一个原因，世界级批量制造系统利用经过验证的配方生命周期管理包，具有配方生命周期管理工具 - 例如安全，家谱跟踪，版本管理，强制批准要求和审计跟踪。一个这样的市场领先的包装是罗克韦尔自动化的FactoryTalk Batch。
有能力的配方生命周期管理应该包括安全控制，限制谁可以编辑你的主配方。它应该支持多个配方版本的共存，只有一个保持“发布到制造”状态。被认为有能力开发和修改食谱的个人需要能够创建单独的版本来测试成分变化或其他流程改进。这些衍生配方的谱系——这个版本是由哪个先前配方的哪个版本创建的——应该被跟踪，因为它有助于开发人员跟踪他们所做的事情。版本管理还允许开发人员发布对生产的改进，评估其对产品和产品的有效生产的影响，然后在必要时回滚到以前的版本。强制的批准要求促进了开发人员和生产经理之间的沟通，确保所有涉众接受任何修改。审计追踪可以帮助团队在出现问题时弄清楚发生了什么。
如果你熟悉GAMP 5，这些可能听起来很熟悉。GAMP 5最初由ISPE为制药行业开发，目前正被许多食品和饮料制造商采用，寻求一种风险管理方法，以更一致的生产实践和改善食品安全。
您的制造系统是否包含有能力的批量管理产品？你在用吗？您使用的所有功能吗？您的编程是否正确分开，以便您的食谱可以管理所有设备功能？任何或所有这些可能是改善您的运营的机会。也许现在是开始的好时机。
蒂莫西·s·马西尼，体育，是ECS解决方案，一个认证的成员控制系统集成商协会(相)。他还在2014年提交给ISA食品和制药工业部门的一篇基于模型的控制论文的作者。欲获取Matheny的论文副本，或获取更多关于ECS解决方案的信息，请访问其简介CSIA工业自动化交易所．
