快速点击:
- 分发者讨论了使用EPCIS文件共享DSCSA可追溯性数据的好处。
- 留给板载和调试数据共享操作的时间不多了。
- 异常管理至关重要。如果分销商没有用来接收产品的序列化数据，产品可能会堆积在码头上，或者被隔离。
与本集相关的:
- 新DSCSA吗?
- 医药供应链:2021年的主数据交换
- 药品追溯中的EPCIS数据交换问题
- 访问PMMI的商业智能图书馆免费下载他们最新报告的执行摘要
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阅读以下文字实录: |
我是凯伦·苏克恩用保健包装拍五个视频。
今天我们讨论的是快速逼近的《药品供应链安全法》需求，以及公司如何学习与他们的贸易伙伴交换主数据。
首先，让我现实一点。这是一个5分钟的视频，这是一个巨大的主题，所以如果你不熟悉串行化和DSCSA，我将链接到下面的一些介绍材料。
该立法的一个主要组成部分是为处方药品的每个可销售单位分配与产品数据相关的唯一序列号的做法。药品制造商必须与下游贸易伙伴共享这些数据，以便他们在整个供应链中知道这些数据是合法的。
这听起来可能很容易，但当你想到分销商、第三方物流商和制造商实时共享数百万产品数据的复杂网络时，这是一个相当大的挑战。
在HDA的可追溯网络研讨会系列，专家们就主数据交换进行了讨论——好、坏、丑。
目前，主数据的交换是一个手工过程。从内部系统手动提取序列化数据，维护电子表格并通过电子邮件来回发送给贸易伙伴。
这种交换如何实现自动化?小组成员表示，答案在于制造商使用一个通用的框架来交换数据:EPCIS文件，即电子产品代码信息服务。
EPCIS是全球GS1标准，用于在企业内部和跨企业创建和共享可见性事件数据，以便用户获得共享视图。
假设您是一家制造商，希望开始向分销商发送EPCIS文件。从交换数据、测试到转移到生产，一个“愉快路径”的最佳情况可能需要6周的时间。
现在，如果每个分销商都需要与他们交易的每个制造商合作。你可以看到为什么2023年的截止日期感觉很快就要到了。
测试阶段是关键的，因为在主数据文件中存在导致失败的错误等挑战，这包括时间戳问题或数据丢失。
对于制造商来说，仅仅纠正单个文件是不够的，他们还必须查看文件失败的原因，以及是否需要改变工艺以防止未来发生这种情况。
所以，如果你是这类数据共享的新手，这里有一些建议：
- epcis格式的消息通常通过L4企业系统生成。如果您的发货量或频率较低，并且不打算投资L4系统，那么可以选择生成EPCIS消息。与您的IT人员联系，看看他们是否可以提取信息并制定EPCIS文件。否则，就会有一些解决方案提供商，它们将以几乎任何形式接收数据，并为您转换数据。
- 如果你需要帮助，请尽快获得帮助。小组成员建议制造商寻找一致性测试公司，这些公司将帮助您了解EPCIS或帮助您能够快速测试。
- 异常管理至关重要。拥有用于异常管理的流程(资源、工具和sop)。如果分销商没有用来接收产品的序列化数据，产品可能会堆积在码头上，或者被隔离。如果您的分发者发现了数据问题，您需要设置警报以便快速作出反应。
时间在这里真的很重要。从现在到2023年剩下的时间不多了，为了确保满足监管要求，确保制药产品继续在供应链中流通并到达患者手中，需要进行大量的上岗工作。
在完整的文章中，有更多的细节。谢谢，下次见需要5视频。
