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Comar:新型剂量防护阀瓶适配器

帮助液体药物制造商遵守FDA安全设计指南。

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Comar是一家儿童安全的液体药物剂量产品制造商,重新设计了其DoseGuard®阀瓶适配器。

公认的保护儿童从意外过量的液体药物,新的DoseGuard设计是兼容的标准20mm容器由流行的树脂和玻璃,并容纳标准的口服注射器。

DoseGuard灵活性的提高使其更容易与包装线集成,并为液体非处方药和处方药制造商提供了一种额外的手段,以遵守2016年4月FDA关于最大限度地减少用药错误的指南。

这份指导文件被称为“产品设计的安全考虑以最大限度地减少用药错误”,它提到每年估计有7000人死于用药错误。

目前,药物已超过清洗液等家用产品,成为儿童中毒的主要原因。为了制定预防策略,美国疾病控制和预防中心(CDC)成立了PROTECT倡议,将医疗保健专业人员与领先的非处方药物和包装制造商聚集在一起。Comar是PROTECT Initiative的原始成员,为此开发了DoseGuard。

DoseGuard是一种带阀的瓶子适配器,适用于行业标准(20毫米)瓶子的颈部,无论瓶子是由HDPE, LDPE, PP, PET树脂或玻璃组成。适配器具有专利阀门设计,保持关闭,直到口腔注射器的尖端被插入。

一旦口服注射器插入适配器,阀门打开,允许药物提取到注射器。当注射器从适配器上取下时,阀门关闭,再次固定液体药物。阀门的开度可根据特定的产品粘度进行定制,其采用单一材料的一体式结构降低了污染风险。可以添加其他尺寸。

Comar DoseGuard阀门瓶适配器受专利保护,并根据当前的良好生产规范(cGMP)和ISO 9001:13485质量标准制造。

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