药品包装:用于医疗器械和包装的颜色

科莱恩母粒和TOPAS高级聚合物携手合作,为由TOPAS*环烯烃共聚物(COC)制成的医疗设备和包装带来明亮、清晰的色彩。

惠普20256科莱恩Topas彩色2012年5月
新的Clariant颜色浓缩液和预色化合物是MEVOPUR®系列产品的一部分,该系列产品是为需要风险控制、产品一致性和法规符合性的客户开发和制造的。在宾夕法尼亚州费城的Pharmapack北美展上,科莱恩的展位是F714, TOPAS的展位是F826。

TOPAS高级聚合物医疗保健市场开发部门的Barbara Canale说:“TOPAS COC已经成为医药包装和医疗设备的首选材料。”“即使在较厚的部分,它也具有很高的光泽,不像聚碳酸酯和聚酯等树脂,它的表面不反应。它也不含双酚a和雌激素活性成分。越来越多的客户希望为他们的产品添加颜色,科里昂母粒一直与我们密切合作,开发明亮、清晰的颜色,以保持我们TOPAS聚合物的纯度。”

在Pharmapack北美提供的颜色代表了标准调色板和定制配方。所有产品都是在位于缅因州刘易斯顿的科莱恩工厂严格控制的条件下生产的,该工厂是致力于医疗和制药应用的三个全球iso13485认证工厂之一。刘易斯顿工厂,连同位于新加坡和瑞典马尔默的其他两个能力中心,只使用经过USP部件87和88 (VI类设备)和/或国际标准ISO10993生物评估的原材料。隔离的生产线减少交叉污染的风险,隔离的存储和变更控制过程确保一致性。

“颜色在医疗和制药应用中是一个越来越重要的因素,”科兰母粒北美医疗和制药部门负责人卡梅拉·菲茨吉本斯指出。“在零售环境中,颜色可以区分产品,并有助于出于安全目的进行识别。由于药物输送设备——例如胰岛素笔和胰岛素泵——在医院环境之外的使用越来越频繁,这些设备必须具有吸引力、方便和功能性。因此,医疗产品变得和其他消费品一样,颜色和其他视觉元素在设计中变得越来越重要。”

TOPAS COC聚合物的新颜色是根据材料固有的透明度而开发的。不使用染料,消除了颜色迁移到成型产品表面的风险。医用级颜料使科莱恩能够生产各种标准和定制颜色,以满足特定客户的要求。

mevopur品牌的产品和科莱恩的全球医疗应用专家团队有助于在设计、生产和审批的每个阶段将风险降至最低。来自研发、生产、销售和市场营销以及客户服务的专业人员,从概念阶段到生产,与各个客户密切合作,对材料进行预测试并评估风险,以便为每个应用开发兼容的、有针对性的颜色和功能。文件,符合FDA的指导方针,涵盖了产品的安全性和符合性,并提供了潜在的可浸出物和可提取物的信息。

除了色母粒,MEVOPUR产品系列还包括可用于加工的预着色化合物和性能增强添加剂解决方案。这些包括最新的表面工程发展,提供了诸如激光打标、减少摩擦解决方案和用于在使用x射线程序时可以可视化的部件制造的不透明度等功能。
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