HDA研究基金会发布的最新调查数据表明，医疗保健供应链合作伙伴仍处于建立互操作交易数据连接的形成阶段，这是在2023年11月27日之前遵守《药品供应链安全法》(DSCSA)所必需的。然而，自去年春天进行的一项调查以来，已经取得了一些进展。
基金会最新的EPCIS实施基准调查评估业界采用GS1电子产品编码信息服务(EPCIS)及贸易伙伴传送数据计划的进展。EPCIS是目前唯一一个被广泛认可的国际标准，允许供应链合作伙伴以安全、电子和互操作的方式共享dscsa所需的数据。HDA负责行业关系、会员和教育的执行副总裁Perry Fri说:“基金会的最新调查旨在向行业贸易伙伴通报成功数据连接的发展状况——那些完全集成并在生产中工作的数据连接;HDA研究基金会首席运营官。显然，自去年春天以来，行业利益相关者已经做出了重要的决定并取得了进展，但建立EPCIS连接仍然是一个缓慢而复杂的过程。”
该调查反映了2021年第四季度收集的数据，收集了包括40家制造商、16家分销商和4家第三方物流供应商在内的医药供应链利益相关者的反馈。在更新中去年的调查：
- 大约69%的制造商现在计划使用第三方连接，比上次调查增加了7个百分点。受访者列举了一系列挑战，包括“缺乏指导”，由于FDA过去的执法自由裁量权而导致的延误，以及一些人认为该机构将推迟截止日期，缺乏足够的员工资源和可用性，以及专门的IT团队测试和实施EPCIS的能力。(FDA已公开表示，不打算将执法自由裁量权延长到2023年的里程碑。)
- 更多的分销商连接到生产环境中的制造商。只有38%的人尚未建立联系(低于上次调查的58%)，而超过三分之二的人正在建立联系。“缺乏贸易伙伴的承诺”被认为是实施的最大障碍。
- 一个典型的第三方物流正在努力连接81家制造商。目前平均有4个成功的连接，一旦全面实施，第三方物流计划与104个分销商建立连接。“客户是否准备好继续”、“缺乏支持序列化实现所需的资源或知识”和“升级仓库管理系统”是该群体提到的最大挑战。
- 从之前的调查中得出的一个结论是，今天的分销商和配药商之间不存在联系。受访者指出，这种缺乏直接连接的情况可能是因为许多分发器客户计划访问分发器提供和维护的门户。正如HDA最近的分销管理会议所指出的那样，配药器可能要到2023年第一季度才会连接。
“未来六个季度，供应链合作伙伴的工作都很艰巨。虽然我们承认许多制造商已经在通过EPCIS交换数据方面取得了进展，但很少有制造商将其投入生产，”HDA行业关系副总裁贾斯汀·弗里斯莱本(Justine Freisleben)说。“随着越来越多的公司依赖解决方案提供商进行连接，开放与分销商的沟通和协调线路将成为关键——特别是因为第三方连接增加了一层复杂性，而目前没有分销商连接。扭转贸易伙伴承诺和资源不足的局面，对于确保2023年以后美国医疗供应链的持续安全和可靠性也很重要。”
HDA研究基金会EPCIS实施基准调查，由AmerisourceBergen, Antares Vision Group和LSPediA赞助免费下载．
后续调查将由HDA与EPCIS卓越中心(COE)合作协调。COE是领先的序列化服务提供商之间的合作伙伴关系，目标是通过采用标准加速进展，帮助行业实现互操作性和2023合规性。
