FDA最终指南:唯一器械标识符(UDI)的形式和内容

本文件旨在帮助标签商和FDA认可的签发机构遵守唯一设备标识符(UDI)标签要求，包括澄清FDA对21 CFR 801.40下某些要求的解释。

此内容由供应商直接提交至本网站。

食品及药物管理局
2021年7月10日
2018年10月

8页的文档描述的要求和FDA的建议关于UDI的形式和内容来帮助确保UDI系统下开发发行UDI满足独特的设备标识系统最终的目标规则,78 FR 58786(2013年9月24日)(UDI规则)．

最后的指导:唯一设备标识系统:唯一设备标识符(UDI)的形式和内容

8:19 Z Aw标题
FDT 3.0:工业物联网安全、可扩展的数据交换标准
FDT集团的独立于平台的开发工具可以实现从传感器到云的无障碍通信。观看“五分钟”视频，了解更多信息。
2021年8月20日
图像数字双胞胎[1]
电子游戏和工业数字双胞胎
你认为电子游戏开发只会影响消费游戏产业吗?现实情况是，消费者游戏技术可以让数字孪生技术更容易理解和分享。
2021年8月19日,
罗林的REV1X棒球手套
罗林斯使用3D打印生产新的棒球手套
使用Carbon DLS 3D打印，Fast Radius正在为罗林斯新的REV1X棒球手套制造零件。
2021年8月19日,
Awgyq Aweb
什么是MTTR和MTBF?
在本节课中，我们探讨了修复期间(MTTR)和故障前/故障之间的期间(MTBF)，以更好地理解如何应用和计算这些指标，以及它们如何使制造商受益。
2021年8月17日,
兰迪·奥托，ECS Solutions首席执行官
批处理取证:程序单元标签的案例
简单实现，单元标签提供了工具价值，可以增强配方编辑能力和执行。
2021年8月16日
Molex工业4 0调查信息图
工业4.0的采用情况
莫仕(Molex)的一份报告发现，尽管人们的态度变得更加积极，但阻碍工业4.0项目在现实世界中实施的障碍基本上没有变化。
2021年8月16日
8 13 Z Aw标题
如何参与标准开发
在今天的第五步:工业互联网联盟最近的一份白皮书中，向读者介绍了与标准开发小组合作的利弊。
2021年8月13日,
费斯托运动终端。来源:费斯托
信息物理系统如何扩展机电功能
以Festo Motion Terminal为例，信息物理系统的使用正在扩展自动化设备的能力——甚至是气动设备——为工业4.0做准备。
2021年8月15日
Pressebild Flairop 30x13cm Rgb
深度学习提高了机器人采摘的灵活性
费斯托和卡尔斯鲁厄理工学院的一项新合作旨在使拾取放置机器人的适应性更强。
2021年8月12日
Brian R. May，埃森哲北美工业公司董事总经理
从数字实验到规模价值的转变
随着工业企业从数字投资中寻求更大的回报，他们需要超越实验阶段，开始大规模创造价值。这里有一些关于如何做到这一点的想法。
2021年8月12日
Image001
连续处理中的自动化支出趋势分歧
研究表明，数字化转型是跨离散、批量和连续流程行业自动化技术支出的主要驱动因素。但是，当涉及到连续处理时，哪些技术最受关注呢?
2021年8月10日
TranTek自动化公司提供了一个等离子切割机器人系统，可以与客户的企业数据库进行通信。
将plc连接到企业数据库
机器人焊接系统供应商使用Softing的tManager企业设备事务模块将PLC数据传送到企业级数据库，用于生产配方的存储和检索。
2021年8月10日
哈佛希尔
远程访问和技能差距连接
尽管COVID-19加剧了许多公司的技能差距，但越来越多地采用远程访问技术可能有助于克服这一差距。
2021年8月9日,
劳里·卡瓦诺，E科技集团业务发展经理
工业无线:从数据平台到战略解决方案
工业4.0为扩展工业无线解决方案和能力创造了机会。了解你的公司在开发他们的工业无线标准时应该问自己哪些问题。
2021年8月9日,
8:3 Z Aw标题
工业边缘到云战略
关键不在于您是否将使用云计算或边缘计算，而在于如何将两者结合起来。下面让我们看看谷歌和Litmus是如何合作的，以使制造商更容易。
2021年8月6日
Testbedimage
西门子和陶氏在MxD揭开过程工业试验台
演示的重点是数字双胞胎和增强现实如何加快上市时间，实现虚拟工厂调试，并帮助克服技能差距。
2021年8月5日
迪克·斯兰斯基，ARC咨询集团高级分析师
汽车工业的制造趋势和技术
汽车行业正在迎接设计和制造下一代电动汽车的挑战，采用新兴技术对制造工艺进行彻底改变。
2021年8月5日
JBT开发了iOPS，不仅为其Avure HPP产品提供性能优化，而且为其整个设备线提供性能优化。
大数据分析优化HPP设备，流程
在几年前收购HPP设备供应商Avure之后，JBT推出了基于云计算的iOPS性能优化平台，帮助提高了HPP设施的利用率、可视性和控制力。
2021年8月4日
库卡矩阵生产试验工厂位于公司的德国奥格斯堡工厂。
KUKA在奥格斯堡工厂部署5G
部署诺基亚5G专用无线网络有助于KUKA提升自己的生产业务，并为其自动化产品的未来5G版本设计新功能。
2021年8月4日
Image001
MES和SCADA的未来会更加紧密地融合吗?
MES和SCADA之间的功能重叠越来越多，可能会继续更紧密地集成在一块玻璃上。
2021年8月3日,
更多的在家里
7 30 Z Aw标题
第一个开放的过程自动化平台的到来
2015年，埃克森美孚要求业界提供开放、集成和安全的工业控制架构。今年，开放过程自动化联盟推出了第一个商业产品。观看“五分钟”视频了解完整故事。
2021年7月30日
Will Aja, Panacea技术公司客户运营副总裁。
统一名称空间:您的数据的中心和辐条模型
了解Hub and Spoke数据模型的使用如何增加，以及推动采用的有利因素是什么。
2021年7月30日
本插图描述了模块类型包如何将控制器功能和连接(如HMI和过程控制)分解为不同的即插即用模块。来源:ABB
自动化的未来是模块化的吗?
随着标准组织和供应商推动模块化自动化概念的发展，自动化的未来将会把复杂的过程和自动化基础设施重新想象成易于配置的构建块的子集。
2021年7月29日
盖蒂图片社960776896
艾默生介绍控制系统模块化
模块类型封装协议自动化标准现在将集成到艾默生的DeltaV和PACSystems控制产品中。
2021年7月28日
屏幕截图2021 07 14在12 03 06 Pm
制药商如何以及为什么要应用人工智能
从工艺退化的早期识别到质量检测优化，人工智能可以对公司的竞争优势产生巨大的影响，制药行业的应用证明了这一点。
2021年7月27日,
盖蒂图片社1207928621
与IT一起管理运营技术
随着企业和运营网络的融合，IT将越来越多地帮助管理工厂的资产和他们的数据，因为它的系统管理经验。这是围绕工作流软件和it驱动的业务系统的混合开发。
2021年7月26日,
Awgyq Aweb
IT工具能确保运营技术的安全性和管理吗?
了解如何使用IT所使用的相同类型的工具发现、保护和管理运营技术设备，并着眼于避免停机时间和资产管理和网络安全的变更管理。
2021年7月26日,
Nataina Velez Vargas, Avanceon的工程师。
支持制造业IT从理解他人开始
为现代制造问题提供成功的工业物联网解决方案的关键，首先要与个别制造商建立联系，了解他们的当前技术、日常任务，以及可以在哪些方面改善低效。
2021年7月26日,
7 23 Z Aw标题
工业机器人变得协作
在这段“自动化世界五步曲”视频中，了解新技术是如何让工业机器人在工厂环境中与人类一起工作的。
2021年7月23日
盖蒂图片社1227305757
揭秘标准发展和参与的好处
为了帮助指导技术供应商和最终用户如何最好地参与和影响标准开发社区，工业互联网联盟发布了一份白皮书，探讨了标准制定的历史、术语和策略。
2021年7月23日
盖蒂图片社648822849
谷歌和Litmus扩展边缘到云的合作伙伴关系
这项新的合作协议的核心是将Litmus工业边缘计算平台集成到谷歌Cloud的智能工厂套件中。
2021年7月22日
屏幕截图2021 07 22上午9点39分31秒
第一台商用开放式工业控制系统推出
开放过程自动化联盟发布了面向开放过程自动化的COPA快速入门。
2021年7月21日,