
关于在器械标签和包装上使用国家卫生相关项目代码和国家药品代码号的执行政策
这指导描述了管理局关于禁止在器械标签和器械包装上按21 CFR 801.57(a)-(b)规定提供国家健康相关物品代码(NHRIC)或国家药品代码(NDC)编号的政策。
如前所述,FDA无意反对在2023年9月24日之前生产和贴上标签的成品器械标签和包装上使用传统的FDA标识号。
此外,本指南还提出了在颁发唯一设备标识符(UDIs)的系统下继续使用FDA标签代码的要求。
这指导描述了管理局关于禁止在器械标签和器械包装上按21 CFR 801.57(a)-(b)规定提供国家健康相关物品代码(NHRIC)或国家药品代码(NDC)编号的政策。
如前所述,FDA无意反对在2023年9月24日之前生产和贴上标签的成品器械标签和包装上使用传统的FDA标识号。
此外,本指南还提出了在颁发唯一设备标识符(UDIs)的系统下继续使用FDA标签代码的要求。