这指导描述了管理局关于禁止在器械标签和器械包装上按21 CFR 801.57(a)-(b)规定提供国家健康相关物品代码(NHRIC)或国家药品代码(NDC)编号的政策。
如前所述,FDA无意反对在2023年9月24日之前生产和贴上标签的成品器械标签和包装上使用传统的FDA标识号。
此外,本指南还提出了在颁发唯一设备标识符(UDIs)的系统下继续使用FDA标签代码的要求。
这指导描述了管理局关于禁止在器械标签和器械包装上按21 CFR 801.57(a)-(b)规定提供国家健康相关物品代码(NHRIC)或国家药品代码(NDC)编号的政策。
如前所述,FDA无意反对在2023年9月24日之前生产和贴上标签的成品器械标签和包装上使用传统的FDA标识号。
此外,本指南还提出了在颁发唯一设备标识符(UDIs)的系统下继续使用FDA标签代码的要求。