FDA关于芝麻自愿披露的指导

该行业的指导草案包括芝麻添加为调味或作为香料。

11月11日，2020年11月11日

据报道，美国人口中芝麻过敏的患病率增加。对芝麻的过敏反应可能由具有未释录的芝麻成分的产品发生。

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued a draft guidance for voluntary sesame labeling to encourage manufacturers to clearly declare sesame in the ingredient list, when it is used as a “flavoring” or “spice” or when the common or usual name (such as tahini) does not specify sesame. This voluntary labeling guidance to industry aims to help consumers who are allergic or sensitive to sesame avoid these products.

芝麻已被鉴定为食物过敏原，可导致荨麻疹，呕吐，喘息和过敏反应等反应。芝麻不是2004年食品过敏原标签和消费者保护法案（FALCPA）所需的八种主要食品过敏原中的一个，但在特定的过敏原标记中，但在大多数情况下，它必须出现在成分陈述中。例外是芝麻是调味或香料的一部分。在这些情况下，可以在标签上简单地宣布为“Spice”或“味道”，而不需要包含“芝麻”，因此其存在对于消费者可能是显而易见的。FDA推荐制造商根据香料或风味自愿宣布芝麻，例如“Spice（芝麻）”或“味道（芝麻）”。FDA还推荐，如果一个术语用于或含有芝麻的食物，例如Tahini，芝麻应该被自愿包含在成分后的括号中。

2018年10月30日，FDA颁发了一份通知，要求提供有关美国芝麻过敏率和芝麻过敏的患病率和严重程度的通知，以及美国含芝麻的食物的患病率不需要将芝麻作为成分透露。Data and information received in response to the notice indicated that the reported prevalence of sesame allergies in the U.S. population appears to have increased, that sesame causes a relatively high frequency of severe allergic adverse events, and that allergic reactions to sesame may occur from products with undeclared sesame ingredients.

虽然FDA没有权力修改Falcpa所建立的八种主要食物过敏原，但它在联邦食品，药物和化妆品行为下有权要求标记其他食物过敏原Falcpa的要求。FDA继续评估公共卫生重要性的过敏原，包括潜在的科学界，以有关这些过敏原的信息来赋予消费者。

对自愿芝麻标签指导草案的评论应在联邦登记册发布后60天内提交。这将确保在工作开始于最终指导之前考虑评论。提交电子评论http://www.regulations.gov.。向求购管理人员（HFA-305），食品和药物管理局提交书面评论，5630辆渔民车道，RM。1061，Rockville MD 20852。

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