Performance Motion Devices, Inc。获得ISO 13485认证

总部位于波士顿的Performance Motion Devices, Inc.成为运动控制行业首批获得ISO 13485:2016医疗设备认证的公司之一。

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医疗器械的蓝色

Performance Motion Devices, Inc. (PMD)宣布其所有的美国和国际工厂都获得了ISO 13485:2016认证。ISO 13485质量管理标准体现了对医疗相关设备设计和制造的全面管理体系的要求。

通过这一认证,PMD向生命科学和医学界证明了其对过程和质量控制的严格承诺,成为自动化和运动控制领域首批实现这一里程碑的公司之一。

作为ISO 13485:2016认证组织,PMD现在可以提供医疗设备和实验室自动化工程解决方案,满足从概念到商业化的具体项目需求和要求,同时仍然满足和保持设计和制造质量的最高国际标准。

ISO 13485标准于1996年制定,旨在为医疗器械行业提供量身定制的质量管理体系,并在国际上得到认可。要获得ISO 13485标准认证,组织必须证明有能力提供始终满足客户和法规要求的医疗设备和相关服务。获得ISO 13485认证的组织使其客户对其提供的医疗设备和服务的质量有信心。

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