全球领先的药物、生物制剂、细胞和基因疗法以及消费者健康产品交付技术、开发和制造解决方案提供商Catalent, Inc.宣布,Catalent biologics将在意大利阿斯利康公司位于Anagni的生产工厂为阿斯利康公司提供小瓶灌装和包装能力。并准备大规模商业供应牛津大学基于腺病毒载体的COVID-19候选疫苗AZD1222。
该协议将在未来几个月加速产能的快速扩大,以支持AZD1222的专用生产。Catalent将准备设施以实现24小时生产计划,并从2020年8月开始供应数亿剂候选疫苗,如果该产品获得监管机构的批准,可能会持续到2022年3月。
重组腺病毒疫苗技术是由牛津大学詹纳研究所发明的,候选疫苗目前正在临床试验中。
“Catalent在技术转让和快速扩大疫苗项目以满足需求方面有着丰富的经验,”Catalent总裁兼首席运营官亚历山德罗·马塞利(Alessandro Maselli)评论道。他补充道,“我们的生产基地在Anagni,意大利曾多年来作为主要的发射设备为新药物,和工厂的技术团队将准备生产这种疫苗而很自豪COVID-19候选人并确保产品能够尽快达到患者如果得到批准。”
Catalent在阿纳格尼拥有2.8万平方米(30.5万平方英尺)的厂房,在技术转让和成功的商业产品发布方面有着良好的记录。它提供了广泛的能力,无菌液体灌装的生物制品和无菌产品跨越多个小瓶尺寸。该网站还提供全面的一级和二级包装解决方案,包括系列化,以支持口服固体、无菌和生物制品的产品推出。除了Anagni工厂,Catalent的Biologics网络还包括在比利时布鲁塞尔和印第安纳州布鲁明顿的无菌药品生产和包装工厂,以及在欧洲和美国的其他工厂,用于制造蛋白质、基因疗法和细胞疗法的病毒载体。以及生物分析服务。