尽管2018年11月27日的执行截止日期即将来临，但根据《药品供应链安全法》(DSCSA)，近80%的药品制造商的产品包装仍然没有包含所有四个必需数据元素的可读条形码。
这是根据条形码评估得出的结论研究由GS1我们®，与AmerisourceBergen, Cardinal Health和McKesson Pharmaceutical (McKesson)合作。
[注:本研究指的是包装的“供应商”，在分销商的情况下，实际上指的是产品制造商;不包装材料或机械供应商。
这三家药品批发商，约占美国药品分销的90%，于2018年5月在其分销设施中检查了包装和同质病例级条形码，以获得行业实施DSCSA序列化要求的进展概况。
当AmerisourceBergen和McKesson扫描其配送中心100%的现货包装(最低可销售单位)条形码时，他们发现只有20.7%(2017年为6.6%)的包装携带可读的2D数据矩阵条形码，其中包含所有四个必需的数据元素，包括NDC(由全球贸易项目编号®(GTIN®)表示)，序列号，批号和有效期。
AmerisourceBergen评估了5009包特殊药物，McKesson分析了处方药，扫描了16200包。Cardinal Health对药品上的同类病例级条形码进行了评估，扫描了6,481例病例的15,708个条形码，发现只有15.1%的同类病例标记了二维条形码和四个数据元素。
在评估中发现的其他问题包括条形码放置不当，当UPC-A和2D条形码都需要在同一包装上时缺乏对齐，序列化依从性，不当编码和不一致的有效期格式。
GS1 US行业参与和服务高级副总裁Siobhan O 'Bara表示:“在过去的一年里，该行业在实施DSCSA系列化方面只取得了微小的进展，美国FDA的执法即将到来。”“从现在起一个多月后，未能满足这些关键要求可能会开始对公司的声誉和底线产生负面影响，所以时间至关重要。”
AmerisourceBergen、Cardinal Health和McKesson建议供应商参考并实施条形码尺寸、位置、编码等方面的GS1标准，以提高条形码质量。这三家批发商都提供实施援助，包括样品条形码测试、教育会议和个性化支持。供应商还应特别注意条形码在箱子和包装上的位置，以避免可读性问题，并使用DSCSA教育和实施资源可从GS1 US购买。他们还敦促供应商加快实施系列化，并立即解决任何问题。
“合规是至关重要的，”O 'Bara女士说，“但重要的是要明白，序列化的全部意义最终是影响整个行业在可追溯性、效率和准确性方面的改进——最重要的是，患者安全——我们都能实现的目标。”
条形码评估方法和结果的细节，以及支持实施的建议和资源，发表在一份新的GS1美国报告中。”2018年更新:实施DSCSA序列化要求”。
