可追溯性是关键部分细胞和基因疗法的收集，制造和分销。Werum IT解决方案是一家为制药和生物技术提供制造执行系统(MES)和制造IT解决方案的供应商美国血液中心(BCA)为细胞和基因治疗市场提供一个标准化、可扩展和兼容的平台。BCA是一个会员制组织，由遍布北美的50多个独立血液中心组成，占美国血液供应的近40%。
双方将共同开发细胞和基因治疗的无缝数字供应链解决方案套件。它将整合制造和供应链物流，以及收集细胞和基因疗法制造中的自体/同种异体细胞为基础的原材料。根据Werum IT解决方案，细胞和基因市场将受益于标准化流程、产品的可扩展性、合规链的完全控制以及电子批记录。
“我们很高兴能与Werum IT Solutions合作，”俄克拉何马州血液研究所生物开发与质量管理副总裁兼BCA细胞治疗委员会主席Charles Mooney说。“为了有效地管理细胞和基因疗法，市场需要一个全面的‘静脉到静脉’IT解决方案，我们将与werum共同创造一个细胞和基因业务的新颖和重要里程碑。”
Werum IT Solutions公司SafeCell业务部门高级主管Andreas Fischer博士表示:“我们将共享知识和资源，以开发一个端到端的细胞和基因疗法供应链管理解决方案，将制造和物流整合在一起，为患者提供这些疗法的复杂过程。”
在这种情况下，Werum的PAS-X MES将在跟踪和控制每位患者的材料方面发挥作用。PAS-X旨在提供一个符合gmp的电子批记录，允许实时数据访问和分析，提高数据质量，并减少每个批执行的工作量和人为错误的风险。
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