包装检验和GAMP4:从制药到食品?

GAMP4程序是否能从制药行业跨越到食品行业?也许,这是2003年11月中旬在美国威斯康星州密尔沃基市举行的罗克韦尔自动化博览会上许多人的共识。

(GAMP4代表自动化系统验证的良好自动化制造规范指南。)

纯果乐的格伦·约翰逊表示,随着2002年的生物恐怖主义法案将于下月生效,与GAMP4相关的严格控制提供了一个框架,在包装过程中,当它运行时锁定变量。“人们一直在摆弄PLC程序,”这可能会导致包装过程的变化,他说。“我们需要有每一次按键的记录”来控制PLC编程的任何变化。

纯果乐正在考虑验证传入的包装材料及其加工和包装操作的可追溯性,从摇篮到坟墓的产品。

作为这一趋势的一部分,Johnson还预见到食品行业检验系统的增加,需要验证灌装重量,灌装水平,存在适当的标签,适当的瓶盖应用,以及更多。

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