西门子，GEA团队为连续制造。图片来源:GEA
为了缓解制药行业从批量生产到连续生产的过渡，西门子和GEA今天宣布建立合作伙伴关系，将提供一个交钥匙系统，以最大限度地降低迁移到新技术的风险。
制药行业正在评估如何使生产过程现代化，对许多人来说，从批量加工到连续加工的转变在待办事项列表的首位。连续制造(CM)允许从起始原料到合成到最终剂型的不间断流动。这是对在每个阶段都要经过质量检查的批次处理的传统方法的一种改变。
连续生产过程还可以缩短药物开发时间表，并能够创造出满足患者个体需求的精准药物。但是，尽管像Vertex和Janssen这样的一些公司已经获得了FDA的批准，可以在CM设备上进行药物生产，但总体而言，整个行业都在抵制艰难的技术转型。
这就是西门子和GEA之间的合作可以提供帮助的地方。该系统包括GEA的ConsiGma连续压片线，可以在一条线上完成原料的配料和混合、湿法或干法造粒、干燥、压片、涂覆和质量控制。集成了西门子的Simatic Sipat过程分析技术(PAT)，提供数据收集、数据挖掘、数据监测、控制和报告。使用PAT，可以通过实时测量和计算最终产品的关键质量属性(CQA’s)来监视、控制和优化产品开发和生产过程。
GEA APC Pharma固体副总裁Frans Maas表示:“将我们最先进的连续加工技术与西门子的自动化系统相结合，使我们能够进一步支持美国食品和药物管理局的21世纪药品质量计划，并帮助制药公司采用连续制造技术并使其生产基础设施现代化。”“在制药企业向连续生产转型的过程中，我们的经验和专业知识将为行业带来巨大的好处。”
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