考虑到序列化，我们很容易关注法规遵循的最后期限，或者购买什么设备，或者使用什么软件，等等。但史蒂夫·彼得森(Steve Peterson)以一种非常个人的方式看待系列化。
彼得森集团(Peterson Group, LLC)的负责人彼得森在11月8日的ISPE大会上告诉观众，系列化的核心是病人——在这个案例中是他自己。他说自己50多岁，身体健康。两年前的一次年度体检和随后的测试显示，他患有一种不寻常的疾病:再生障碍性贫血。MayoClinic.org将再生障碍性贫血定义为“当你的身体停止产生足够的新血细胞时发生的一种情况。”再生障碍性贫血的治疗可能包括药物治疗、输血或干细胞移植。”
彼得森及Optel Vision (www.optelvision.com高级产品线经理Mario Simard在ISPE会议合规趋势跟踪会上共同发表了“系列化-法规遵从性”。
彼得森说，他在药品包装和系列化方面的经验让他对自己正在服用或正在服用的几种药物有了更深入的了解。他展示了自己包装药品的幻灯片，这些药品来自马林克罗夫特(Mallingkroft)、辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)和艾伯维(AbbVie)等公司。有些是用串行代码打印的，有些不是。这些药物帮助挽救了他的生命，这就是为什么这些药物的依从性对他来说是非常个人化的。
作为全球范围内为制药商和合同制造商提供产品、服务和专业知识的供应商，Simard提供了几个关键点。他的主要观点如下:
- 确保安全的药物供应链要求患者在正确的时间接受正确的药物
- 公司需要运用法律/法规来减少和消除假冒和转移
- 序列化遵从性可以看作是一个业务机会
- 在世界各地，大约有15000条包装生产线需要进行序列化
- 到2019年，全球80%的药物必须系列化。如今，只有不到25%的人配备了序列化功能，而且可能还会更少。他说:“我们面临着巨大的挑战。
- 序列化是复杂的，涉及生产车间的包装人员、仓库人员以及标签、验证、物流和经常被遗忘的IT等部门。西马尔说:“IT现在也在游戏中。
- 无论你是建立内部专家还是使用外部资源，如顾问和供应商，你都必须有正确的人。
- 从计划到开始生产到实现序列化大约需要34周的时间。由于培训，聚合至少需要12个月。如果您现在开始聚合，您将错过最后期限。
- 序列化中使用的系统的互操作性是必不可少的。对供应链中的所有利益相关者来说，每件事的意义都必须相同。
该行动了
演讲者鼓励那些还没有准备好满足系列化要求的公司不是出于恐慌，而是出于一种意识或紧迫感。他们建议，如果需要新机器，即使贵公司对规格不确定，也可以考虑现在就下订单。
彼得森在演讲的最后放了一张他家人的幻灯片。“对我来说，这就是连载的最终意义——我们的家人，我们的朋友，以及我们作为病人的最终意义!”
