生命科学行业不同于其他任何行业，因为它受到严格的监管，并受到严格的质量控制审查。如果FDA的审计发现制药公司有问题的生产行为，可能会导致罚款、工厂关闭、药品召回，最糟糕的是，公司高管可能会被监禁。
不幸的是，人为错误往往是不遵从的原因。事实上，许多生命科学公司签发FDA表格483(通知公司管理层不良条件)的主要原因是工人没有遵守书面程序。因此，在每个步骤中自动记录操作—将人为错误设计出整个过程—是克服使遵从性成为问题的错误的关键。
这正是施耐德电气在其合规驱动交付模式中所要做的，该模式使用技术和新方法将验证和质量控制构建到系统设计和制造过程中。
该小组的方法包括意识(教育主要利益相关者关于合规驱动交付的知识);(设施最佳做法的)评估;行动的优先次序(风险管理和ROI);以及以领域为重点的交付(基于施耐德电气生命科学团队的领域知识)。
施耐德电气合规咨询总监Jonathon Thompson表示:“我们将把风险管理、设计评审和变更管理一直带回到项目的需求/设计阶段，这样公司就可以利用所有已经完成的工作。”“这很重要，因为在过去，我们对待(生命科学)项目的方式与食品和饮料或其他行业相同，即经过调试阶段，然后将其抛给某人进行验证。但他们必须重新测试，因为他们没有考虑到文件和合规。”
因此，施耐德改变了这种模式，任命了一个合规服务经理，而不是一个普通的项目经理，来管理项目，以便在每个阶段推动合规方法。
有一个具有领域专业知识和理解法规要求的负责人可以确保在整个项目生命周期中驱动质量。
遵从性通常被认为只是验证和文档。这是一部分，但它也涉及到系统将如何与用户交互，以及用户将如何做一些事情，如创建电子签名和质量检查。当涉及到用户将必须如何与系统交互时，没有领域知识的人可能会忽略这些事情。你必须在设计模型的早期就考虑到这一点。”
在这个模型中，还有其他专家在法规遵循经理的领导下工作，包括解决方案架构师、监管主管、技术主管、IT主管、流程主管和变更管理主管。所有这些人在本质上成为一个虚拟的卓越中心(CoE)，在这里开发模型、流程和控制。
CoE对每个站点进行测试、验证和部署，构建和调整它们在模板中央存储库中创建的内容，模板中央存储库充当正在开发的流程的库。该存储库基于Wonderware系统平台，上面有一层用于配方模型。它还利用Skelta业务流程管理(BPM)技术来管理工作流，该技术现在是Wonderware解决方案提供的嵌入式部分。
施耐德电气全球生命科学解决方案架构师David Mills表示，工作流是合规难题的重要组成部分。工程师可能会不小心导出错误的对象到质量保证。“但是工作流可以完成繁重的工作。这一切都是自动的，减少了出错的可能性。”
此外，在推出新的制造环境时，所有积累的工程、测试和验证都可以重用，这减少了重新测试的数量。这为制药公司节省了时间和金钱，并最终减轻了FDA的头痛。
