作为美国食品和药物管理局现行良好生产规范(cGMP)的一部分，制药公司必须确保药品的质量，直到原料的安全。这需要测试材料的化学成分，通常意味着将样品送到实验室进行检查。
但现在，随着设计质量的转变以及从批量生产向连续生产的转变，企业正在寻找获得实时结果的新方法。
Viavi解决方案作为其超紧凑型光谱仪产品组合的一部分，该公司提供了两种新工具，使制药公司能够在现场使用时获得所需的分析。本月早些时候宣布的MicroNIR OnSite和MicroNIR PAT是近红外光谱设备，可以简单地指向有机物质，快速准确地测量其材料组成，同时监测关键工艺参数。
MicroNIR PAT(过程分析技术)专为批量或连续制造过程中的多点实时在线监测而设计，无需大量资金成本或对现有制造过程进行重大重新配置。MicroNIR OnSite是一款坚固耐用的手持式分析仪，适用于原材料的快速无损分析，使制药，化学甚至食品制造的质量控制经理能够快速接受或拒绝来料，并在整个制造过程中对产品进行成分测试和质量检查。
MicroNIR营销和产品管理总监Nada O 'Brien说，原材料检测工具通常是台式仪器。现有的手持设备往往体积庞大，重量沉重。她说:“我们缩小了尺寸，减轻了重量，而且我们没有牺牲性能，这是一个重要的优势。”
该产品的用户对此表示同意。罗格斯大学C-SOPS主任、杰出教授Fernando Muzzio说:“我们已经在固体剂量连续生产试验线上使用了MicroNIR技术。“MicroNIR产品的优异性能和紧凑性使其比竞争对手的仪器更昂贵，尺寸更大。这使我们能够更深入地探索过程开发、监测和控制，这在很大程度上是以前不可能的。”
MicroNIR光谱仪利用Viavi的线性可变滤波器(LVF)技术和其他光学系统设计和小型化的专有技术。此外，这些仪器包括软件，可提供完整的审计跟踪，以符合FDA的21 CFR第11部分法规。
O 'Brien说，除了药品的原材料检查外，MicroNIR的其他用例还包括打击欺诈的食品分析、优化营养配给的动物饲料测试、非法物质识别等等。
为什么一个小巧易用的检测工具如此重要?奥布莱恩说:“当你想到第四次工业革命以及数字和物理的融合时，互联设备需要体积小、价格合理，才能创造出人们正在谈论的智能工厂。”“这一切都是关于自动化和获取数据，总有一天，质量控制经理将掌握信息。”
