新的mapp组件用于实现符合21 CFR第11部分的应用程序
B&R已为其MAPP技术组合添加审计跟踪组合。对于由FDA的标题21 CFR第11部分要求的申请,这意味着加速发展和降低的投资风险。在机器上执行的动作的能力也可以在担保索赔时向其制造商提供很大的服务。
食品和制药行业的公司需要能够无缝地记录用户执行的操作,而不会有篡改的风险。新的mapp审计组件可以快速简单地实现和定制必要的审计跟踪。
自动数据交换
无需编写审计跟踪功能的程序;所需的只是配置机器特定的参数。MAPP审核会自动检索使用客户端 - 服务器原理从MAPP用户组件对操作员需要的信息。审计跟踪数据存储在内存中,并具有篡改电阻的校验和机制。可以使用集成的MAPP审核可视化在加密文件中输出数据或在HMI上查看。
保修声称有效吗?
MAPP审计也为其他行业提供了福利。它使所有类型的机器和设备的制造商能够审查操作员活动,以便确定系统是否已适当使用。它同样可以确定设备是否已在特定的运营时间之外使用 - 这表明员工正在从事未经授权的生产,以获得自己的利润。
对于由FDA的标题21 CFR第11部分要求而进行的应用程序,MAPP审计部件意味着加速发展和降低的投资风险。
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