Alpha Wire已获得ISO 13485:2003认证的Carson,加利福尼亚州的制造设施。该认证包括电线电缆的生产、装配和质量控制过程。ISO 13485是医疗器械制造商的领先质量管理标准。
Alpha Wire总裁Mike Dugar表示:“获得这个重要的ISO认证强调了Alpha Wire致力于为我们的医疗行业客户提供最高质量的电线和电缆产品。”“这也表明我们致力于继续帮助医疗设备制造商满足日益严格的监管要求。”
随着医疗市场的微小型化趋势和更高的性能要求,Alpha Wire的Coast™定制电缆设计和制造能力允许更小的复合电缆,以满足特定的设计要求,如高灵活性、耐杀菌性、低噪声、最小伸长和高抗拉强度。Alpha Wire提供广泛的医疗级USP Class VI和fda批准的材料,以创建专门为诊断、监测和治疗应用的医疗设备量身定制的电缆。
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