PTI检测系统公司将于4月21日至23日在纽约雅各布贾维茨中心举行的Interphex展会期间展示E-Scan 625 HVLD微泄漏检测系统
城市,展位2145 b。
HVLD(高压泄漏检测)无损检测方法通过识别小针孔、微裂缝和密封缺陷,确保容器封口的完整性。应用包括预填充注射器,液体填充瓶,安瓿和BFS容器。HVLD是唯一一种不依赖质量通过缺陷进行传递的技术。蛋白质产品或具有一定粘度的产品有很高的堵塞或堵塞缺陷的风险。HVLD检测这些难以发现的泄漏。另一个好处是HVLD方法可以很容易地从实验室离线迁移到100%在线测试,以高生产速度。它对在线CCIT非常有效,只需对基础设施进行最小的修改。这是一个巨大的优势,从整体上简化了检查和验证过程。
E-Scan 625
PTI的E-Scan 625是一种离线实验室仪器,利用HVLD泄漏检测技术来检查单个样品的容器封口完整性。PTI检验系统总经理Heinz Wolf评论道。HVLD已被证明是一种高度敏感的泄漏测试方法,适用于各种类型的制药和生物产品。由于顶空不足,预充式注射器尤其具有挑战性,HVLD已被证明是注射器CCIT的首选解决方案。研究还表明,与传统染料和微生物进入方法相比,HVLD的检测能力有所提高。”
Wolf补充道:“HVLD技术也在新的usp1207章节中被用于完整性测试方法。当这份文件最终被批准和发布时,它将对公司在衡量软件包完整性时如何权衡他们的选择产生重大影响。”
好处:
- 非破坏性、非侵入性、无标本制备
- 医药、营养和食品
- 检测针孔、裂纹、泄漏、结晶泄漏和通道缺陷
- 能够测试各种液体填充的包装和容器,包括柔性和刚性包装的玻璃,塑料和复合材料。
- 产品无二次污染
- 实验室离线测试和100%在线检测,以高生产速度
- 高水平的重复性和准确性
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