Pluristem疗法。(以色列海法,www.pluristem.com)宣布，该公司已经启动了将生物反应器的生产规模从目前的5升(L)扩大到15L的进程。作为Pluristem当前工厂扩张的一部分，该升级过程正在协调上线。随着扩大过程的完成，Pluristem将定位为各种候选产品的电池的领先制造商。
该15L生物反应器将用于Pluristem公司的PLX细胞的商业生产，PLX细胞将用于该公司即将进行的关键肢体缺血(CLI)临床试验，以及一旦获得批准，该细胞产品的后续商业销售。
利用Pluristem专有的3D制造技术，15L生物反应器每运行一次，将产生大约300亿个PLX细胞，足够在3亿个细胞的剂量下产生100个剂量的PLX细胞，该剂量将用于CLI临床试验。
Pluristem董事长兼首席执行官Zami Aberman表示:“PLX细胞的大规模生产对我们临床试验的成功至关重要，随后对我们PLX产品的潜在商业化也很重要。“今天，我们在工业化过程中启动了另外一个重要步骤，我们利用我们专有的3D生产技术，以稳定、完全控制和成本效益高的制造操作，生产数万亿个电池。我相信，一旦我们的产品完全开发和批准，这些竞争优势将使我们有能力为全球数百万患者提供可行的治疗方法。”
该公司已获得专利的PLX(胎盘扩张)细胞给药平台可释放多种治疗蛋白，以应对多种局部和全身炎症疾病。PLX细胞使用该公司专有的3D微环境技术培养，是一种现成产品，在使用前不需要组织匹配或免疫抑制治疗。PLX-PAD综合临床开发计划已获得EMA和FDA的认可，目标人群为外周动脉疾病(PAD)市场的2000万患者。
来自两项I期临床试验的数据表明，Pluristem的首个PLX产品PLX-PAD对终末期PAD的治疗是安全且可能有效的。Pluristem的临床前动物模型已经证明，PLX细胞在局部给药时对神经疼痛和肌肉损伤也可能有效，在系统性给药时对炎症性肠病、多发性硬化和中风也可能有效。
