作为惠氏制药(www.wyeth.com)的MES和验证高级总监，他目前正在着手他的第三个主要的多站点制造执行系统(MES)开发项目。
schaff3月份加入惠氏，之前在安万特制药公司领导MES项目，他是5月7日至8日在芝加哥举行的国际生命科学研讨会上发表MES主题演讲的几位发言者之一，该研讨会由密尔沃基的罗克韦尔自动化公司赞助。罗克韦尔于2002年收购了Propack Data部门(www.propack-data.com)，该部门为生命科学行业提供产品和服务。
几位行业顾问在会议上发表了演讲，他们指出，MES和自动化为制药企业提供了重大机遇。但几位发言者也向制造业经理、高管和供应商提出了挑战，要求他们做得更好。
混乱的问题
“制造业有很大的机会。波士顿AMR研究公司(www.amrresearch.com)的副总裁罗迪·马丁(Roddy Martin)说:“问题是，我们在建立系统方面真的搞得一团糟。”他负责流程、包装消费品和生命科学行业。除此之外，Martin表示，制药制造业仍然是一个由许多信息孤岛组成的孤岛，企业必须更好地将这些孤岛整合起来，并与其他业务系统和供应链合作伙伴进行整合。
马萨诸塞州戴德姆的首席分析师约翰·布兰查德(John Blanchard)说。总部位于美国的ARC咨询服务公司(www.arcweb.com)告诉与会者，制造业已经成为制药行业的瓶颈。他说，在一个仿制药竞争加剧、监管要求加强和其他压力加大的时代，“卓越的制造水平和上市时间对未来的成功至关重要”，并指出需要改进包括自动化在内的技术，以实现这些目标。
几位最终用户代表重点讨论了多站点MES实现的好处，并提供了使此类项目取得成功的技巧。
总部位于瑞士的制药和医疗保健公司Hoffman-La Roche (www.roche.com)的过程自动化和MES主管Robert Fretz指出，与每个工厂站点开发自己的MES解决方案的“自己动手”方法相比，全球多站点MES计划可以带来重大好处。罗氏最近在一家试点工厂完成并评估了核心MES解决方案，该公司现在打算在其他制造工厂推广这一基本解决方案。“通过核心系统方法，我们认为你可以从供应商那里获得80%到90%的开箱即用的解决方案，”Fretz说，这意味着不需要在每个站点重新发明大部分轮子。根据Fretz的说法，好处包括更快的实施，更低的投资成本，统一的企业集成和业务流程协调。
Fretz指出，MES系统的安装不仅可以帮助公司实现法规合规，还可以降低成本。不同的地方可能会有所不同，但我们相信总运营成本至少会降低5%。”Fretz表示，在罗氏，生产偏差的减少有望成为最大的节省，而人工配药和质量保证发布的改进也是其他主要贡献因素。
惠氏的Schaff还提到了MES实施的成本效益，包括典型的7到10天周期时间减少，在制品减少5%到10%，偏差减少有时可以接近50%。
MES的实用见解
此外，Schaff为那些考虑实施MES的人提供了许多实用的见解和技巧，从如何组织一个全球MES项目到在它“上线”后有效地管理一个多站点MES。这些建议中的许多都适用于任何制造业的MES项目。以下是Schaaf的一些见解:
•从上到下，组织的全面承诺是至关重要的。沙夫说，在高级管理层中至少找到一个支持这个项目的人。“如果他们只是嘴上说说，却没有付诸行动，那么你就需要换一个人。”
永远不要低估文化差异。“当你进入一个跨越地理区域的多个地点的项目时，你必须意识到文化差异，并记住历史告诉我们的东西，”Schaff说。“欧洲的地缘政治历史依然鲜活。当你告诉人们，他们必须改变他们的经营方式，而这个想法来自一个他们已经500年不喜欢的人，你最好准备好应对这种情况。”
•确保你的项目负责人有制造业背景，以提高可信度。MES项目负责人必须与制造人员接触，所以他或她必须能够理解他们的语言，并知道他们每天处理什么。“制造业的人很强硬。我以前也是，”沙夫说。“我最不想看到的就是一个从来没有站在我的立场上过的人进来，试图告诉我该做什么。”项目负责人还应具有MES经验，是一名优秀的销售人员，了解企业文化和格局。
Schaaf称之为“现场联络人”的个人在MES项目团队中发挥着关键作用。他们是这些网站的主要变革推动者，他说。“如果他们确信(MES)会起作用，他们就会成为你的宣传武器，并推动网站的拥有量。”这些人应该来自企业的业务方面，Schaaf说，他们被授权为网站说话是很重要的。“你不想看到的是，有人来开会，坐在那里说，‘我不能回答这个问题。我得回去和老板商量一下。’”
•请记住，MES对车间人员的影响比其他任何人都大，而且这些工人具有不同程度的计算机素养。准备好提供基本的个人电脑培训。沙夫说:“你不希望有人害怕、恐慌或害怕这台机器，以至于他们按下关机按钮。”
•在确定多站点MES项目的范围时，基于站点现有的技术和自动化水平，不要超出实际范围。Schaaf建议:“技术水平最低的网站将决定你的范围有多大，以及你真正能做什么。”“你不可能在一个为期一年的项目中教育和引导人们进入未来10年的技术世界。”
•Schaaf表示，在MES投入使用后，某些车间工人可以作为问题的第一反应者发挥至关重要的作用。他建议挑选出精通个人电脑的车间操作员作为“超级用户”进行额外培训。这些超级用户配备了传呼机，当同事遇到问题时，他们可以被召唤来提供快速响应帮助。
•与罗氏的Fretz一样，Schaaf建议开发一个核心MES解决方案，可以在多个站点推广，只需要对本地站点进行微小的更改。他说，一个现实的目标是85%到90%的标准。他建议:“要坚定地坚持共同设计的目标。”“你将会因为范围扩展而遭到许多反对。是困难的。你必须在胸前写个S，不要让任何东西通过。”
Schaaf告诉研讨会的与会者，MES“改变了一切”。“在制造业中，MES可能是你安装过的最关键的应用程序，”他说。“它可能比你要做的任何其他事情都更有可能让你关门。”
