根据《药品供应链安全法》(DSCSA)，尽管2018年11月27日的执行截止日期即将到来，但近80%的制药商的产品包装仍然没有包含所有四种必需数据元素的可读条形码。
这是根据条形码评估得出的结论研究由GS1我们®，与AmerisourceBergen, Cardinal Health和McKesson Pharmaceutical (McKesson)合作。
[注:该研究指的是包装的“供应商”，在分销商的情况下，实际上指的是产品制造商，不包装材料或机械供应商。]
这三家药品批发商代表了美国约90%的药品分销，他们于2018年5月检查了其分销设施中的包装和同质案例级条形码，以获得行业实施DSCSA序列化要求的进展快照。
当AmerisourceBergen和McKesson在其配送中心扫描100%的现有包裹(最低可售单位)条形码时，他们发现只有20.7%(2017年为6.6%)的包裹带有可读的2D数据矩阵条形码，包含所有四种必需的数据元素，包括NDC(由全球贸易项目号®(GTIN®)表示)、序列号、批号和有效期。
AmerisourceBergen评估了5009包特殊药物，McKesson分析了处方药，扫描了16200包。Cardinal Health评估了药品的同类案例级别条形码，扫描了6,481个案例的15,708个条形码，发现只有15.1%的同类案例标有2D条形码和四个数据元素。
在评估中发现的其他问题包括条形码放置不当、在同一包装上同时需要UPC-A和2D条形码时缺乏对齐、序列化遵守、编码不当和过期日期格式不一致。
GS1 US的行业参与和服务高级副总裁Siobhan O 'Bara说:“在过去的一年里，该行业在实现DSCSA系列化方面只取得了微不足道的进展，美国FDA的执行即将到来。”“再过一个多月，如果达不到这些关键要求，就可能开始对公司的声誉和利润产生负面影响，所以时间至关重要。”
AmerisourceBergen、Cardinal Health和McKesson建议供应商参考并实施GS1标准，以指导条码的尺寸、位置、编码等，以提高条码质量。所有三家批发商都提供实施协助，包括样品条形码测试、教育会议和个性化支持。供应商还应特别注意包装盒和包装上的条形码放置，以避免可读性问题，并使用DSCSA教育和实施资源可从GS1 US购买。他们还敦促供应商加快实施系列化，并解决目前存在的任何问题。
“合规是至关重要的，”O’bara女士说，“但重要的是要明白，系列化的全部目的是最终在可追溯性、效率和准确性——以及最重要的是患者安全——方面实现全行业的改进，我们都可以实现这些目标。”
条形码评估方法和调查结果的细节，以及支持实施的建议和资源，已在一份新的美国GS1报告中公布。”2018年更新:实现DSCSA序列化要求”。
