PDA集装箱封闭性能和完整性会议

药物和生物制品正在快速发展，集装箱封闭设计必须比以往任何时候都更具创新性。随着家庭医疗保健的兴起，集装箱封闭系统不能被视为孤立的子组件;它们是产品系统的一个组成部分，应该在药物开发过程中提前考虑。

这2018 PDA集装箱闭合性能和完整性会议会议将于6月13日至14日在马里兰州贝塞斯达举行。会议提供了一个论坛，与会者可以通过识别产品整个生命周期中的潜在故障模式，并在开发过程中降低容器闭合设计的风险，从而扩大对与性能和保护相关的整体需求的理解。

讲座涵盖了广泛的主题，包括集装箱密封件设计的最佳实践，集装箱密封件完整性测试，性能优化的系统工程方法，关键的二次/三次包装和冷链开发，以及组合产品平台空间的监管要求。

学习目标

完成此次会议后，您将能够：

• 描述组合产品中容器闭合、药品配方和给药系统之间复杂而内在的相互作用

• 描述整个产品生命周期的保护和性能风险以及潜在的失效模式

• 解释FDA对保护和性能要求的解释，以确保患者的安全和有效性

• 总结组合产品、容器封闭系统和/或输送设备的测试要求

• 讨论正在进行的行业举措的重要性，如PQRI，PDA和其他人

• 识别基于系统的基于工程的方法，以确定和满足容器闭合系统的设计要求

• 识别用于组合产品和容器闭合测试的可用资源

有关更多信息或注册，请访问PDA的活动网站在这里。