1月30日，FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)谈到了正在进行的阿片类药物问题声明概述了帮助预防新的成瘾、抑制与阿片类药物相关的滥用和过量服用的步骤。
Gottlieb在声明中说:“在FDA，我们相信我们在解决阿片类药物流行的关键角色之一是减少新的成瘾。我们正在探索通过我们对处方者的影响，特别是通过我们的风险评估和缓解战略(REMS)当局，减少阿片类药物暴露的方法。我们也在积极探索如何利用包装上的变化，为供应商提供更好的选择，使他们能根据临床需要开出更合适的处方。当涉及到像维柯丁和扑热息痛等阿片类药物的即时释放配方时，这一点尤其正确，这些药物通常是短期使用的。
“特别是，如果更多的即时释放类阿片类药物被包装在3天或6天的水泡包装中;那么更多的医生可能会选择这些较短时间的使用。此外，如果FDA得出结论，有足够的科学依据支持这些更短的使用时间，这可以为进一步的监管行动提供基础，以推动更合适的处方。”
他提供了以下见解:“为了说明这一点:假设牙科界制定了一项专家指南，规定常规的牙科手术不需要超过3 - 5天的即时释放类阿片类药物的初始充填，并且FDA审查并决定这些数量的泡塑包装是必要的，以确保安全使用。如果这些药物随后被包装在符合这些使用时间的泡罩包装中，这将有助于减少整体的配药。更多的医生可能更容易选择开这些水泡包装，而不是其他治疗方案。
“今天，为了实现这些目标，我们采取了一项新的行动，涉及如何包装一种阿片类药物，以帮助解决日益严重的滥用和滥用该产品的问题。FDA要求非处方药洛哌丁胺(FDA批准的一种帮助控制短期腹泻症状的产品，包括旅行者腹泻)的赞助商改变标签和包装方式，以防止滥用和误用，这让我们深感担忧。”
Gottlieb指出:“2017年春天，FDA在产品标签上增加了一个警告，警告人们摄入高剂量的洛哌丁胺，包括滥用和误用。有证据表明，包装限制和使用单位剂量包装可以减少药物过量和死亡。
“今天，我们给OTC生产商写信，要求他们实施包装限制和剂量单位包装等变化。我们要求包装中含有限量的洛哌丁胺，根据产品标签，适合用于短期腹泻。一个例子是一个单一的零售包装包含8个2毫克胶囊泡罩包装。我们要求制造商采取必要措施，及时实施这些改变，以解决这些公共健康问题。
“我还计划通过零售网站联系那些在网上销售洛哌丁胺的人，请他们自愿采取措施，帮助我们解决这一滥用问题。新的包装应该有助于使限制销售更容易实现。洛哌丁胺的滥用需要大量购买。这通常是通过购买大瓶洛哌丁胺来实现的，这是一种常见的配置，目前这种药物的包装形式是药丸。”
该声明总结道:“今天的行动旨在改变产品的包装方式，消除这些大容量容器。我们知道，这些大量的大宗采购是通过主要的在线网络零售商在网上进行的。适当的处方做法、更好的包装和教育是我们法定权限内的重要步骤，以帮助解决阿片类药物成瘾对人类和经济造成的损失。它们可以减少伤害，同时仍然提供有效的疼痛管理方案。今天的第15部分听证会，以及我提到的新行动，表明了我们在应对这一流行病时需要采取的各种步骤。”
HCPC支持声明
与此同时,医疗包装问医疗保健合规包装委员会(HCPC)请对戈特利布的声明发表评论。HCPC是一个非营利性的贸易协会，促进单位剂量包装的好处，可以帮助患者正确服用他们的药物。HCPC执行董事Walter Berghahn发表了以下评论:
“我们发现关于Loperamide的公告和建议零售包装的变化非常有趣。从历史上看，FDA在寻求行业改变时不愿指定方法。他们将确定预期的结果，但将方法留给工业界。在大多数情况下，这是有道理的，因为该机构不想扼杀创新。在这种情况下，该机构似乎认为解决方案非常清楚。我确信他们认识到单位剂量和有限数量的这一特殊变化将不会给工业带来不必要的负担，因为机械和包装的存在是为了满足这些需求，无论是在制造工厂还是在我们强大的合同包装市场。
“HCPC很幸运地参加了FDA在12月举行的会议，‘增强阿片类药物安全性的包装、存储和处置方案-探索前进的道路’。Scott Gottlieb开始了这次会议，并在他的开场白中特别提到了单位剂量和泡罩包装。多年来的证据和大量的例子表明，单位剂量在解决问题方面发挥了积极的作用(我想到了美国疾病控制与预防中心的丁丙诺啡纳洛酮的例子)，在面对当前的挑战时，该机构似乎很舒服地提出了具体的工具。
“这一标记表明，该机构正在按照12月初的声明，在1月底采取实际行动。很高兴见到你。HCPC对这一发展感到非常兴奋。”
