Open-SCS集团展示包装序列化标准

在拉斯维加斯的PACK EXPO上,该组织启动了一个试点项目,以测试全球制药行业组织成员之间的初步交流。经过验证的标准预计将于2017年11月发布。

在拉斯维加斯的PACK EXPO上,该组织启动了一个试点项目,以测试全球制药行业组织成员之间的初步交流。经过验证的标准预计将于2017年11月发布。
在拉斯维加斯的PACK EXPO上,该组织启动了一个试点项目,以测试全球制药行业组织成员之间的初步交流。经过验证的标准预计将于2017年11月发布。

开放串行通信标准(Open - scs)组,一组致力于标准化包装线串行化和聚合数据交换的医疗保健行业公司,于9月25日在拉斯维加斯PACK EXPO上发布了其初始的包装串行化标准(PSS 1.0)。经过验证的标准计划于11月发布。

经过委员会成员之间两年的密切合作,心大星的愿景OPEN-SCS小组的市场总监Adriano Fusco分享了示范该标准的摘录文档,以及目前正在供应商之间进行的测试矩阵。

Open-SCS小组关于序列化标准化的最初一组建议涵盖了四个用例,这些用例涉及序列化基础设施的第3级和第4级之间的典型通信——在现场服务器和企业存储库之间。PSS 1.0包含了序列号发放、序列化报告传输、批处理和主数据存储库以及未使用序列号返回的最佳实践方法。

创建这些第一个规范的工作是在直接合作下完成的哲学GS1它是即将到来的PSS 2.0的基础,该2.0将处理级别3(站点序列化管理器)和级别2(线路序列化控制器和智能设备)之间的9个交换用例。PSS 2.0的目标是在2018年第二季度发布。

对于全球制药行业来说,跟踪和与跟踪相关的通信缺乏标准,这对实现可行的序列化解决方案造成了重大限制。随着各种序列化截止日期的临近——包括美国(2017年11月)和欧盟(2019年2月)的截止日期——建立基线语言兼容性已变得越来越紧迫。

为了满足这一需求,Open-SCS集团于两年前由领先的系列化解决方案供应商和全球制药制造商成立,其中包括雅培、Advanco、Antares Vision、OCS、Optel、欧姆龙、辉瑞、罗氏、Systech、Teva、TraceLink、Werum作为创始成员。该组织目前包括25家以上的成员公司。

最近在荷兰举行的雅培实验室会议上讨论了开放- scs小组的下一步工作,包括:

•运行一个试点项目,测试不同供应商平台之间的通信。

•为3级(站点序列化管理器)和4级(企业存储库)之间的用例扩展设置里程碑,以及2级(案例/包装线自动化和控制)和3级之间的通信。

•开发一种商业模式,确保该标准在全球范围内得到快速采用。

•起草认证流程,确保上市产品完全符合要求。

Fusco指出,第一个符合标准的产品将在不久的将来推出,并将由几个Open-SCS小组的成员供应商生产,他们的研究和开发团队已经参与了标准的定义。

Fusco还讨论了在过去的12个月里,在不同的供应商设施中如何对标准化接口进行了深入的测试,这有助于确保开发出符合市场功能需求的标准。

Fusco赞扬了Open-SCS小组执行主任Marcel de Grutter的工作和奉献精神,以及工作团队的协作努力,他们花了大量的空闲时间来完成小组的最后期限。

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