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阿斯利康投资连续湿法制粒装置

公司选择GEA制药系统设备用于开发新药物和生产临床试验材料。

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阿斯利康是开发连续加工固体制剂(片剂)的先驱。为了进一步加强其在瑞典Mölndal的临床试验生产能力,阿斯利康最近投资了一个连续湿法制粒装置,ConsiGma™25赫亚制药系统

湿造粒装置将用于新药物的开发和生产临床试验所需的材料。阿斯利康在Mölndal的研发中心为全球临床试验开发新配方和生产材料。大规模生产转移到阿斯利康的商业生产设施。

GEA制药系统公司的技术基于制粒、干燥和使用有效原料药制片。将传统的批量生产转化为连续加工的概念在过去十年中得到了进一步发展,现在正迅速引起人们的兴趣。

“我们非常高兴阿斯利康选择了GEA制药系统公司的技术,并推动了整个行业朝着持续生产的方向发展,”GEA制药系统公司在瑞典的代理Christian Berner的销售经理Daniel Frosterud说。GEA制药系统公司销售经理Michael Van den Bossche补充说:“阿斯利康和GEA制药系统公司在批量造粒技术方面有着长期的合作关系,该公司第三次购买连续造粒技术,进一步加强了这种关系。”

ConsiGma可以连续生产颗粒,在启动和关闭过程中没有浪费,批量大小简单地由机器运行的时间决定。它还为新产品的开发提供了好处,因为工艺参数可以在实验中很容易地改变,从而缩短开发时间和使用较少的材料。关键质量属性在整个过程中被测量。

ConsiGma是按照美国食品和药物管理局的QbD计划开发的。它满足了行业对降低风险和提高质量的需求,同时避免了冗长和昂贵的验证和扩大规模,以更快地将产品推向市场。这种灵活性使产品的生产能够满足需求,将昂贵的洁净室空间保持在最低限度,并降低库存成本。集成了先进的过程控制和PAT工具,可以在生产过程中进行监控,因此可以从一开始就将质量设计到产品中。

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