在制药中的案例和反对RFID

回到2010年我发表了一篇关于RFID（射频识别）供应商社区（参见“RFID已经死了...在制药的单位级别。“）

由于该文章发表，以前航运药物与他们包级别的RFID标签的两个或三个制药公司已经结束了这种做法，与二维条码更换RFID标签。这包括普渡制药和辉瑞公司，这两个标志运营商在2000年代后期制药回RFID。

空心的“胜利”或种子种植？

对RFID产业更糟糕的是新的联邦药物供应链安全法（DSCSA）—enacted last November and defining technical requirements for drug identification in the U.S. for the next 10 years—explicitly mandates serialization encoded into 2D DataMatrixbarcodes at the unit level.In other words, the use of RFID to identify drugs in the U.S. will not comply…by an act of Congress and the agreement of the President.

但我想对于RFID产业来说并不是那么糟糕。在最终导致DSCSA的早期草稿中，涉及只有2D条形码的DSCSA语言，我将嘲讽与作者嘲笑 - 以及RFID行业的朝向- 在我的下一篇文章中进行那一点（见“如果没有采用RXTEC会怎么办？“）。几乎每一个后发表的法案草案，包括制定包含DSCSA-额外的语言，允许美国FDA找出携带序号“其它技术”和其他识别数据（见“国会前的联邦批集群体“） - 为RFID供应商社区进行空心的”胜利“。或者，对于你的永恒乐观主义者来说，种植了谁？

美国医药供应链是由三个主要部分，而不仅仅是两个人，像其他大多数主要的供应链。我的意思是，绝大多数的药物通过三种不同类型的公司的移动，各自形成一个“片段”：

•制造商及其关联公司，包括合同制造商（CMOS），合同包装商（CPOS）和第三方物流提供者（3PLS）等合同组织;

•批发经销商，有时通过多家公司级联;

•分配器，包括链条，独立，邮购和医院药店，但也包括诊所，甚至是个别医生和牙医。

在供应链上具有三段采纳必须由所有企业进行部署，除非你有一个强大授权任何新技术的复杂化。我认为这是不可能的，美国食品药品管理局或美国政府的任何人都需要上药采用RFID技术。他们为什么要那样做？

为了使RFID有用的这条供应链，上面列出的所有公司将需要部署，不仅RFID阅读器，而且新的软件，在一系列事件的作品，从不同的那些今天接着用条形码。That might not be a big deal if you were starting from scratch, or if you introduced a new reason to read identifiers with RFID that doesn’t exist with barcodes, but in use cases that make use of barcodes today, adding in RFID causes more trouble than it addresses.

通过添加必须遵循的第二个步骤，用户需要首先确定产品是否标有条形码或条形码加上RFID，或者只是RFID。然后，他们需要遵循技术所需的步骤，以捕获药物包或运输容器上的标识符。从所有条形码到所有RFID的过渡都需要数年时间，并且随着每个包装的这种摸索所引入的效率低下将花费速度，围绕供应链蔓延。

使用RFID的新原因

底线是，对于RFID甚至开始被接受并部署在美国Pharma供应链中，必须重新使用它，而不仅仅是当今的供应链识别用例。

看看哪些已经做了服装行业与RFID看看我的意思。（确保阅读该相关文章并查找Bill Hardgraves的报价，奥本大学的商业学院院长：“当我们回头看时，我们几乎似乎愚蠢地才能成为供应链工具。”）

RFID越来越多地用于服装零售业来监控和不断调整店铺库存。这使得能够延长超出标签成本的好处，并且它在供应链之外与条形码并行运行，因此一些连锁店甚至决定标记一切。

如果在他们的仓促，他们把错误的标签上的产品，或向上的产品及其电子识别之间的关联，否则乱七八糟什么？如果什么标签失败，不能在某个时候看？没什么大不了。这些东西是罕见的，以至于用例仍然有效。没有人会受到伤害。事实上，我敢打赌，即使应用的标签和信息读取分别低至75％准确一些价值仍然被捕获。

较差的准确性水平将不适作用FDA发出和强制执行的重大比例的规定，以确保一旦它到达患者并到处之间的鉴定提供了100％的准确性。这是一个原因之一FDP过程验证包装系统。差距在75％或85％之间，甚至99％ - 涉及药物时100％的准确性。

对于在制药中使用的RFID，您的标签需要由制造商应用.Downstream贸易伙伴，如批发分销商和分配伙伴，除非它们也验证其系统，否则不会将自己的药物识别技术类似RFID添加到药物包中现行药品生产质量管理规范（cGMP），就像原来的制造商一样。如果他们没有，那么坏事将会发生。

那么RFID在服装供应链中的成功取得了什么成功关于制药供应链的潜在用途是什么？也许很多。

在服装商店中，RFID标签通常不用于供应链目的，而是为了实现快速，自动化的库存计数。事实上，如此迅速，它有效地连续。这是之前不可能的东西。它是一个新的范例在商店的操作中，它允许零售组织优化其地板库存，这已被证明可以衡量地增加销售额。

可以在制药供应链中发生这种情况吗？Pharmd Ray Vrabel建议RFID可以大大提高符合受控物质的精确DEA库存要求的效率。唯一的问题是，准确性仍然必须高于99％。但是覆盖范围和受控产品的数量有限足以足以足够准确。在该药品的副本中的成功可能会在所有药物上使用RFID的使用。

莫非是我们需要的kickstart使用RFID在医药供应链中的新的理由？也许会。