根据美国食品和药物管理局(FDA)的数据，美国食品供应的15%是从其他国家进口的。而且这个数字还在增加，这引发了新的食品安全问题——尤其是当产品来自监管体系与美国不一致的国家时FDA食品安全现代化法案(FSMA)．出于这个原因，FDA已经开始了全球航行，在过去的几个月里访问了加拿大、中国和墨西哥，努力创建一个联合的食品安全运动。
该机构还着手实施下一阶段的FSMA，该协议针对的是在美国的人和动物食品进口商。整个6月，FDA举行了公开会议，努力教育进口商社区了解FDA的安全计划，其中包括建立一个操作框架和指导文件计划，培训，教育和技术援助。
战略目标是减少外国供应链中的食品安全问题，在入境口岸对不安全食品实施更有效的封锁，并对不安全进口食品提供更快速和有效的入境后应对措施。除此之外，FDA最近发布了" FSMA关于防止食品故意掺假的缓解策略的最终规则"他还主持了一个关于食品防御措施的网络研讨会，该措施要求生产设施的所有者/经营者实施，以防止故意污染的食品。
我知道你下一个问题是:“现在怎么办?”
首先，要理解食物防御不同于食品安全，因为它解决的是某人如何故意污染食品，因此关注的是进入设施的物理途径，这与防止细菌进入食品的食品安全分析不同。
FDA的食品防御计划要求脆弱性评估、缓解策略、食品防御监测程序、食品防御纠正措施、食品防御验证、书面程序记录和培训。在脆弱性评估中，对于程序中的每一个步骤，制造商必须考虑对公共健康的潜在影响、对产品的实际访问程度以及攻击者成功污染产品的能力。这意味着你必须考虑“内部工作”。
而且，所有这些都必须至少每三年重新分析一次，或者每当有重大变化产生新的漏洞时都必须重新分析一次。对于大多数制造商来说，他们需要在2019年7月26日之前遵守这项新规定。小型企业(雇员少于500人)的期限到2020年。
新规定的有趣之处在于，FDA没有提供任何可以帮助制造商遵守的工具和技术类型的建议，只是提供了其食品防御缓解策略数据库的访问权限，经过进一步调查，我发现这是一个非常高级别的工作清单。例如，“瓶清洁器/浸泡器”类别包括一个长长的项目列表，从“陪同未经授权的人员进入限制区域”到“使用就地清洁(CIP)设备”，以及“使用自动化设备限制对产品的访问”。弄清楚如何实现所有这些内容取决于您。
很明显，FDA希望食品和饮料制造商实现自动化，以满足FSMA的预防措施，但他们没有提供任何可以帮助的具体技术建议。所以我将。
首先，利用现有的技术，如历史数据库，并确保它捕获过程的所有参数，以跟踪是否有什么不符合规格。为此，趋势过程的时间和温度，并自动化配方管理。此外，考虑实施一个企业资源规划(ERP)系统，以维护谱系记录并响应文档请求。
现在比以往任何时候都更应该考虑将企业与车间连接起来，以便拥有监控从原材料到零售货架的一切的信息。而且，由于美国食品药品监督管理局的食品保护规定强调的是生产现场的物理通道，也许最明显的解决方案是安装一个安全监控系统。
当然，还有很多事情需要考虑，所以可能是时候请专业人士了。向您的自动化供应商或系统集成商寻求技术建议，以帮助遵从性。而且要快点，因为时间不多了。
