药房是一个产业过渡成功过往意味着 下一种阻塞药泛型版本 新兴定制药市场 高成本质量压力 最近还有很多事要做所有目光都聚焦工厂底层批量过程 至今为止,这些过程 一直是检验规范守法批量似乎成为制造创新的瓶颈
制药公司未来竞争时,需要制造更多坚持同样严格成本约束和质量标准的药品。药厂正在从化学油气制造游乐本上拆取一页并转向持续运行过程分析技术
从分批混合成份向连续过程方法的转移正在增加推力,因为它可削减运算费用、缩短生产时间并创建逐级设计模型供制造厂商使用也帮助美国食品药管局支持转向连续制造内2012报告综合处理少步数小型设备设施灵活操作并降低资本成本并有能力实时联机监控
问题在于,这是为这些公司制作事物的全新方式变化操作过程-其中许多过程自1950年代以来就已建立-并转向现代制造搭建-需要新技术、新工具及新人才
挑战如下:更多理解系统整合和单元运维交互还需要在不同批量原材料间互连并遍及所有系统数据以管理它因而需要分析工具控制系统,并需要采样以确保产品持续质量外加公司必须确保操作者有正确技巧并完全理解整个过程如何运作
药厂准备挑战最近发音华尔街日报文章glasoSmithKlinePLC、Johnson & Johnson和NovartisAG等公司建设设施以不同方式制造毒品生物科技生物海洋药厂Vertex药厂正向这个方向移动
WSJ文章指出Novartis正在瑞士工厂建线,质量提高方式是在整个编程中做任何必要的校正,而不仅仅是批量完成后企业估计能节省30%或更多运营成本
诺华特斯实际上 很久以来都这样2007年向MIT提供6 500万元并组成Novartis-MIT连续制造中心.合伙启动10年研究程序 旨在改变毒品制作方式即从批处理向连续高技术进程转移诺华斯正在实现视觉
WSJ报告持续流程制造厂造成本比传统药厂低, 因为它需要较少设备与空间,
这是一种全新制造方式真正的破解并替换遗留设备价钱可不便宜生产厂商沿袭这些药厂持续处理先锋的脚步 沿途需要大量帮助工厂需要设计新建控制系统将投入使用,数据管理智能监控工具也需要成为计划的一部分别忘记人民劳动力开发对植物成功同样重要
多事未来几年对药房来说应该是一个有趣的地方
