自动化套件是制药公司的梦想成真

无论您是组装产品还是包装成品,都可以用来将单独的组件组织到套件盒中,这是制造过程中劳动密集型的一部分,这太容易出错了。输入自动化,该自动化有望通过使用传感器,视觉系统和机器人技术来改善套件的过程。

在纸箱中标记的水泡包装使一个患者套件。
在纸箱中标记的水泡包装使一个患者套件。

上个月在芝加哥举行的Automate Show的一些与会者的想法,自动化套件的想法是,三菱电动自动化等供应商很高兴讨论他们的机器人解决方案。但是,投资自动化的工具工艺少于100至300套件是有意义的吗?瑞士制药制造商霍夫曼·拉·罗氏(Hoffmann-La Roche Ag)这样认为。该公司已为临床药物试验的患者套件组装自动化。

在一月刊的一篇文章中医疗保健包装(点击这里,也出版了自动化世界临床包装和标签负责人的父母,Summit Media Group Inc.)霍夫曼·拉罗奇(Hoffmann-La Roche)(www.rocheusa.com)说:“十年来,我们一直在使用自动化过程为我们的临床研究包装患者工具包。这个梦现在正在实现。”这篇文章解释了霍夫曼·拉罗奇(Hoffman-La Roche)如何使用德国机器制造商Gerhard Schubert Gmbh制造的顶级装载机(TLM)包装系列(www.gerhard-schubert.com)。据报道,这条线是如此灵活,可以用来生产一个批量的大小。

基本数据管理
安装在霍夫曼 - 拉罗奇(Hoffman-La Roche)的TLM线(由七个子机器组成)将药物和安慰剂与预定量的各个患者和组合并,并将它们捆成多包以形成个性化的患者工具包。该线路处理水泡包装,小瓶,注射器等,以及基于铁路的运输机器人,称为“跨模型”可实现单单元批处理概念。但是数据管理实际上是关键,这比设计和集成硬件更具挑战性。

创建患者套件时,为每个患者进行个性化特定的产品(活动剂或安慰剂),然后将其包装到一个盒子中,这也是个性化的。根据Gerhard Schubert的说法,所有必要的数据均由称为Schubert LMS的高级数据控制系统提供和管理,该系统与Hoffmann-La Roche使用的制造执行系统(MES)通信。

因为仅仅跟踪哪个包包含哪种产品是不够的,所以数据管理过程超出了所谓的“轨道和跟踪”。虽然控制过程确定要包装哪种产品包装到哪个框中,但它还使用单个数据来复制产品和盒子,如果它们被拒绝以不合格。在这种情况下,从检索产品或盒子到个性化并将患者的产品分配给他或她的套件,重复了该过程的所有必需步骤。

患者数据存储在Excel电子表格中。患者套件的成功处理已在患者的数据记录中使用时间戳进行注册。批处理日志中输入了有关拒绝产品和软件包的信息。

该套件专门为Hoffmann-La Roche制作的套件,首次在2012年5月在Achema贸易展览会上展示。TLM技术,包括控制器,机器人技术,视觉系统,电子设备,电气系统和机械零件,都来自格哈德·舒伯特(Gerhard Schubert)说,运输机器人和跨模型是可以同时填充四个盒子,再竖起两个盒子并关闭另一个。每个跨模块都有一个ID代码,可以更轻松地在单单体批处理级别组织过程。

显然,套件可能与产品开发或过程优化一样重要。霍夫曼·拉·罗奇(Hoffman-La Roche)的设备采购经理UrsVögtli表示:“这条生产线也做了一些特别的事情,尽管它不是定制的产品。这与我们作为药品制造商的安全文化一致。”

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