机器视觉的法规遵从性

最新一代机器视觉技术为半导体行业以外的应用提供了显著的好处——半导体行业过去是这项技术巨额投资的主要受益者。

机器视觉通过提高生产线上的生产率,确保产品质量、安全和保障,为终端用户带来了可量化的利益。随着愿景公司为制药、食品和饮料以及汽车行业提供端到端的解决方案,行业格局正在发生变化。

当今的集成视觉系统正在提供解决方案,使制造商能够满足监管要求。商业上可用的可视化解决方案可以满足追溯性和谱系功能,一直到组件级别,而不需要大量的工程来集成到包装、最终组装和批处理操作中。

对于许多应用来说,机器视觉技术的驱动因素正在从“保持竞争力”转向“必须具备”。然而,由于不熟悉和不了解其不断扩展的解决方案功能,许多行业的用户还没有完全接受这种技术。对法规遵从性的需求,为机器视觉技术在生产率和质量改进应用领域的应用创造了机会。认识到这些机会的供应商正在开发端到端垂直解决方案,以支持业务和监管需求的许多方面。

支持医药合规

机器视觉满足制药行业的两个关键要求:一是生产过程中的产品质量、安全和安全检查,二是产品跟踪。这两个应用程序都受到全球监管和执行政策的驱动,这些政策提高了100%检查的尽职调查标准。这将有助于跟踪产品,确保产品从最终包装到交付的安全性和可追溯性。

行业对控制系统和软件验证,以及后续系统变更和相关流程也有严格的监管要求。制造商意识到生产线灵活性的好处,但制药行业的独特要求在考虑灵活性时提出了额外的挑战。药品制造商必须避免昂贵和冗长的软件和控制系统的重新验证过程,以符合变更管理的法规要求。

当寻求最小化生产线上软件和系统的再验证时,机器视觉系统架构的选择是至关重要的。例如,当增加一个额外的摄像头来增强当前正在运行的生产线上的过程时,软件通常需要修改和重新验证。使用分布式架构和能够扩展和适应额外摄像头的软件减少并可能消除对现有应用软件重新验证的需要。

机器视觉系统在实现食品、饮料和制药行业当前和预期的监管要求方面发挥着关键作用。同样,由于产品责任、保修成本、监管问题和成本规避,航空航天和汽车等行业也面临着单位级可追溯性的更高要求。制造商需要在产品发货前后控制潜在的质量问题,并向供应链合作伙伴提供详细的产品谱系信息。原始设备制造商(OEMs)也开始要求供应链合作伙伴提供零部件和子零部件谱系和可追溯性信息。

集成机器视觉系统和生产管理软件应用程序是机器视觉公司和企业软件公司或集成商/ oem之间战略联盟的结果,为组件级别的可追溯性和宗系性提供紧密耦合的系统解决方案。

用户需要克服由于不熟悉机器视觉技术而造成的内部障碍,寻找垂直解决方案,以获得更大的利益。用户还应该与提供和支持广泛的自动化解决方案能力的机器视觉技术的集成商建立关系。ARC认为,产品安全和安全的监管和业务门槛已经提高,并建议部署现代闭环质量、安全和安全检查系统。

Himanshu沙,hshah@arcweb.com他是马萨诸塞州dedeham ARC Advisory Group自动化咨询团队的一员。

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