四个序列化和可追溯性预测

职业生涯可以取得意外的曲折。一个扭曲让我开始写这个专栏医疗包装杂志，而另一个正在把我带走。

这将是我的最后一篇专栏。我很喜欢和HCP.在过去几年中的管理和工作人员，我将错过与读者沟通。

在我的上一篇专栏文章中，我决定向您提供我个人对未来几年药品系列化和可追溯性的预测。请不要指望这些事情会发生。它们只是预测。看看你是否同意。

首先，巴西将推迟其可追溯性要求。目前，巴西预计制药公司将在今年年底前连续追踪三个批次。然后，到明年年底，他们希望所有的药物都能被连载并被追踪。

串行化部分可能是可行的，但巴西定义“可跟踪性”的方式非常复杂，我预计行业和政府在当前截止日期前开始工作都将非常困难。

其次，印度将推迟其出口追溯要求。印度最近对其药品出口的系列化和可追溯性要求进行了重大修改，这使得它们在预期的最后期限内变得过于复杂。我预测，要么需要推迟最后期限，要么需要大大减少需求。

第三，2017年11月美国药物供应链安全法的药物序列化要求不会延误，但FDA可以举止几个月的执法自由裁量权。这将是FDA 2015年1月1日的执行情况的延迟，延迟到2015年5月1日，为公司提供准备的时间缓冲。

当然，如果FDA采用这种行动，他们将不会在截止日期前几周宣布它，所以不要指望它。

最后，在2023年11月之前，美国制药供应链的公司将联合起来，要求推迟DSCSA全系列化要求的启动，该要求将于当月启动。这只是基于行业对这类日期的反应历史。这是一段很长的路要走，在这段时间内可能会发生很多事情，但请记住我的预测。

做出预测是困难的。不是所有的预测都能实现，也许没有一个会实现