2017年秋季标志着中小型CPG公司需要遵守新规定。员工人数在500人或以下的公司以及在FDA注册的公司必须实施新的FSMA规定。大公司已经被要求遵守，非常小的公司还有一年的准备时间。
FSMA的宗旨是预防。FDA监管机构过去的想法是，他们可以进入并检查工厂，并对他们发现的任何问题提出建议。这种检查方法被使用了几十年，直到90年代HACCP(危害分析关键控制点)出现。HACCP计划在危险发生之前就可以预防，而不是试图发现操作故障并在问题发生后解决问题。在FSMA出台之前，如果出现问题，召回会保护公众。这种反应性检查和召回方法正在被现代预防性方法所取代。
在食品安全计划中建立预防性控制，以减轻已确定的可能影响消费者健康的危害。危害主要分为三大类:生物、化学和物理。危害的例子包括致病微生物、过敏原和金属碎片。FSMA将危险定义为需要预防性控制的情况。使用危害分析方法确定预防性控制，并形成食品安全计划的基础。制定和执行该计划将食品安全责任放在了制造商身上。
中小型企业应制定FSMA计划的实施计划。如果公司从基本的卫生程序，如良好生产规范(GMP)，到FSMA要求的更复杂的预防控制程序，这可能不是一个容易的任务。由于资源有限，一些公司可能会寻求外部顾问的协助，特别是如果他们没有内部的预防控制合格人员(PCQI)。一步一步的方法是开始的好方法。
FSMA合规的10个建议步骤
1.决定你的公司是否必须遵守。如果您生产(制造、加工、包装或持有)fda监管的食品(包括国内和国外公司)并在美国消费，您很可能必须遵守FSMA关于人类食品的规则。
2.从管理层获得支持和资源
让球滚起来。确定一个内部或外部PCQI，负责监督食品安全计划的制定。
3.确定实现所需的内容。例如，如果您只有cgmp，那么请参考HACCP原则和计划，以帮助您过渡到FSMA。如果你有HACCP计划，在此基础上发展你的食品安全计划。
4.制定你的食品安全计划。这包括对生物、化学和物理危害进行危害分析，并对可能导致疾病或伤害的危害进行预防控制(例如，过程控制、食物过敏原控制、卫生控制和供应商控制)。
5.建立监测这些预防性控制的方法。如果控制超出临界限度，还要建立纠正措施程序。
6.使用科学文献或内部数据验证过程控制。这表明过程控制是适当的和始终有效的。
7.有一个健全的供应商计划。建立或调整你的供应商选择和规格计划。如果供应商为你控制危险，包括审计步骤，特别是如果供应商是外国的。然后遵循外国供应商验证程序的规则。
8.审核食品安全计划是否有效。验证监控活动是否正确执行，计划是否设计正确。
9.完善记录保存程序。确保良好的记录和文件可供组织和/或检查员使用。
10.就食品安全系统的重要性和操作对管理层和生产线工人进行培训。在工厂内建立食品安全文化。
Jeffrey Barach是PMMI(包装和加工技术协会)的FSMA顾问。
