希尔帕医疗保险公司利用机器人试点生产线扩大肿瘤药物生产

机器人技术增加了机器的灵活性,允许处理小瓶、预充注射器(PFS)和墨盒,格式变化最小,占地面积小。

印度的希尔帕医疗有限公司世界上最大的专业非专利制药公司之一。他们寻找了一种新的试点生产线,该生产线占地极其小,可用于生产可注射肿瘤药物的小瓶、预充注射器(PFS)和药盒。另一个警告:他们希望系统在非常有限的人类干预下运行。

他们一起工作Steriline,一家意大利供应商无菌处理Shilpa Medicare的10年合作伙伴,开发创新的灌装、塞和封盖系统。

灭菌公司设计了一条由半自动机器人窝灌装机(RNFM1-Lab)和瓶盖机(VCM50)组成的机器人生产线,两者都能处理三种所需的格式。“这两台机器被设计成一起工作:它们独立操作,需要人工干预将容器从RNFM1-Lab移到VCM50。”

无菌机器人巢灌装机(RNFM1-Lab)和小瓶盖机(VCM50)。无菌机器人巢灌装机(RNFM1-Lab)和小瓶盖机(VCM50)。RNFM1-Lab配备了一个落脚点站,操作人员手动剥离装有浴缸的无菌袋;特卫强也可以使用手动工具从现成的容器中取出。根据GMP指南,整个剥离过程是在层流中进行的。

然后,操作员将装有空玻璃器皿的巢的桶放入机器的抽出位置,机械臂拿起巢并将容器移到填充针和塞头下。

灭菌公司报告说,填充过程是由蠕动泵执行的,它可以填充各种各样的容器。管道连接泵到准备使用(RTU)袋,在层流下打开,并充满可注射混合物的组件以储存。连续过程不需要与玻璃器皿容量相关的变化。在此过程结束时,由出口站的机械臂排出装有填充和塞住玻璃器皿的鸟巢。

RNFM1-Lab还配备了活粒子和非活粒子的连续空气监测系统,以检查gmp和fda要求的环境参数:粒子计数,微生物计数,细菌监测。

一旦RNFM1-Lab排出了嵌套,操作人员将玻璃器皿移动到VCM50的进入站,在工具的帮助下去除嵌套。旋转工作台将容器移动到盖区。活粒子和非活粒子被持续监测,传感器自动拒绝任何不正确的盖帽玻璃器皿。VCM50可加工50片/分钟。

由蠕动泵进行的灌装过程。由蠕动泵进行的灌装过程。Steriline精通于在其解决方案中实施机器人技术,这有几个好处:包含机器的足迹,替换操作员以减少暴露风险,并减少整体尺寸。由于机器尺寸是一个关键因素,该系统符合Shilpa Medicare的规划空间:RNFM1-Lab约1.20米长,而VCM50的占地面积约为1.0 x 0.7米。

此外,更小的设计使它更容易通过手套到达机器的每个部分。机器人技术还增加了机器的灵活性,允许它处理不同种类的容器,格式变化和停机时间最小。“从中长期来看,机器人技术有助于带来持续的成本效益。它在开始时需要更高的投资,但在那之后,适应和改进所需的额外成本非常低。斯迪林的区域销售经理Filippo Parini说。

希尔帕医疗保险公司也很感兴趣的是,由于现场技术人员的帮助,该公司能够在24到48小时内帮助印度客户解决问题。希尔帕医疗中心的AVP配方开发人员Pradeep Shivkumar说:“绝育公司的工程师和技术人员经验丰富,准确理解我们的要求。”“在项目开始时,我们与设计团队进行了很好的技术讨论,在整个开发阶段,灭菌林为我们提供了非常详细的关于机器设计的信息。这台机器完全按照我们的需要定制,这一点也不奇怪。”

这条机器人生产线现在已经安装在希尔帕医疗中心。尽管受到大流行情况的限制,该项目仍在不到一年的时间内交付——执行虚拟工厂验收测试(FAT)的软件工具协助了这项工作。希尔帕医疗保险已经开始展望未来,已经订购了第二条带有隔离器的机器人生产线。

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