麦肯锡公司在谈到医疗自动化领域正在发生的变化时说:“数字颠覆已经进入医疗保健行业,生命科学公司必须重组核心技术以保持竞争力。”
有一个制造商对此耿耿于怀Kindeva药物输送他们最近的努力是将18台机器和部件纳入“一机概念”中,用于他们新开发的计量吸入器(MDI)生产线机动式机.
该项目始于2018年11月,Kindeva于2020年成立为一家独立的公司。金德瓦的商业模式一直是合同开发和制造组织(CDMO),为制药和生物技术公司开发和制造复杂药物和组合产品。
金德瓦想要一台机器的概念,采取散装吸入器罐的所有方式通过多层包装,箱包装,码垛。有如此多的精力集中在将一种新的吸入器推向市场,他们想与一家公司合作,可以提供整个包装线作为一个。
他们的愿景是,任何走向线路的操作员都会有一个公共接口,每个系统之间的凝聚力看,包括相同的按钮,堆栈灯,编程,消息传递和启动/关闭过程。从操作员的角度来看,他们希望所有18台机器“感觉”相同。
选择合作伙伴
该项目是杰夫Annesley,Windeva的工程经理,他们以前在3米处工作了15年,作为多个部门的项目工程师。Annesley说:“这是一个非常复杂的一条非常大的线。我们发送了一个相对高级别的RFI,产品特性和工艺要求,铸造了一个非常宽的网。“他们不仅需要确保他们选择的供应商能够建立该系统,但他们希望有一种兴趣和热情,有助于缩小它。
杰夫是通过谁是致力于与OEM,这是大致相同的尺寸和大小的MDI线的顺序一个项目的同事介绍给MGS机。“一周之内,我在那里与我的经理,那是我第一次见到罗素[Kostreba,MGS的。他所建造的机器,问我们想看看它运行。他跑了整条生产线由自己触摸一个按键,”安尼斯雷说。“在这一点上,我看了看我的经理说,‘我想我们可能已经找到了供应商。’当然,有很多的尽职调查,我们经历去与MGS确保这笔交易。”
拥有一项技术专家,谁了解这种复杂线的细节(可以完成它)帮助巩固决定。Annesley Notes,“一个真正将MGS放在独特的位置的一件事是,除了销售人员之外,他们还有一个应用工程师在RFP期间与互动互动。”
在他们获得合同后,该项目的规模促使MGS创建了一个项目技术主管的角色,最终由Russell Kostreba填补。
包博览会拉斯维加斯和医疗保健包装博览会(9月27日至29日,拉斯维加斯会议中心)将重新团结包装和加工行业。有1400多家参展商,在2021年的其他任何一届展会上,都没有比这更全面的供应商聚集一堂,提供新产品、技术和解决方案。与会者现在注册开放.
一旦选择,MGS就提供了一个商店巡演来走过他们可以整合较小项目的一些方式。“商店地板上有各种各样的项目来展示不同类型的能力,我们在我们的团队中介绍了人们的人,以帮助您了解我们如何牧养这样的项目。当re’s an entire team of people that it takes to make something like this happen, so during that visit, we tried to expose the team from Kindeva to who those people would be, what those technologies might be, and our capabilities,” says Josh Pangier, Director of Project Management at MGS.
OEM采购
随着18台机器的考虑,采购是旅程的重要组成部分。MGS了大多数OEM采购,采购,安装和控制的责任。在Integrated MDI包装线路的视频中看到它在此处看到它或者下面滚动。
“我们特别指定了一些原始设备制造商布鲁克斯机械设计用于托盘卸货站,”安内斯利解释道。“散发出来的填充线筒被放入托盘,所以战略决定在早期有相同的供应商提供托盘装载站的设计的填充线和卸货站在包装线的开始,因为常见的有一块托盘存储容器。我们希望确保在填充线的末端和包装线的开始之间有清晰的沟通和机器设计的兼容性。”
Pangier说:“在任何类型的自动化过程中,无论它在包装线上,它都不仅仅是为了建造机器,而是如何与商品和最终用户的流程接触。我们学到了乐园,曼和布鲁克之间的各种细节,并在所有方之间进行了合作,使这一部分非常成功。“
最终,线结合来自10供应商18吨的机器和部件成一体机概念,从散装罐并用的情况下,以货盘的聚合结束:
1.折叠和托盘卸载模块
目的:来自布鲁克斯机器和设计的卸托盘和托盘卸载系统自动将散装罐存储在托盘上,并将它们模拟到一个传送带上。
细节:愿景引导发那科机器人与MGS程序定位托盘,拿起它,把它放在一个传送带上,并检查,以确保所有的罐存在。一旦检查是有效的,托盘进入一个逆变器,它是旋转180度,以确定罐的自动化处理。空托盘返回到托盘使用相同的视觉引导机器人。
2.喷淋测试模块
目的:Brooks喷雾测试模块自动测试每个罐以进行正确的放电。
细节:各个罐通过启动站传递,然后进行测试以确保正确放电。没有射击(没有火)或连续排放(连续火灾)的罐被拒绝。有效的罐头被发送到下游。
3.罐检重秤
目的:当梅特勒-托利多罐式重型机称重罐,以确保有适量的产品提供全部剂量的患者。
细节:罐体通过一个精确的称重单元,重量不足和超重的罐体将被拒绝。有效的罐头被发送到下游。
4.罐标签模块
目的:当Accraply罐贴标模块将产品信息标签贴在每个罐上。
细节:每个标签上都印有大量代码和有效期。正确的打印是使用一个集成的Optel视觉检查系统。拒绝具有无效批次或日期的标签,而有效的潜冲者在下游发送。标签周围缠绕在罐周围,视觉系统检查每个罐子,以确保标签出现并适当地应用。没有适当应用的标签的罐被拒绝。有效的罐头被发送到下游。
5.吸入器组件模块
目的:MGS吸入器组件模块将各个部件组装到最终的吸入器中,并验证是否装配正确。
细节:散装执行机构倒入料斗;离心碗被用来对它们进行点状和定向。标签被分配和应用到每个驱动器和放置到一个星轮。视觉系统用于验证标签的放置和执行器帽的存在。没有帽或正确标签的执行机构不接受罐。梅特勒-托莱多罐头盒检验秤中的罐头盒被模拟并放入一个星轮中。当组件在星轮中正确对齐时,一个线性伺服器将罐子插入驱动器。完整组装的吸入器由视觉系统检查,以确保执行器上的剂量计数器显示正确的剂量数。通过所有检查的完全组装的吸入器由机器人拾取并放入流动包装模块。
6.流量包装模块
目的:这一点坎贝尔包装器流包装模块包装了组装吸入器在一个密封的箔包,还包含一个干燥剂包。
细节:干燥剂馈线次分配干燥剂袋和一个完全组装好的吸入联合它。用于小袋的箔,印刷有由一个集成奥普泰视觉系统检查了很多,日期代码。干燥剂和完全装配的吸入器被包装和热封成袋。
7.泄漏检测模块
目的:当邦飞利检漏模块负责检查袋的完整性。
细节:袋子装入真空室中,其中进行真空泄漏测试。拒绝任何未通过泄漏测试的袋子被拒绝,而良好的袋子则被送到下游。
8.袋检重秤
目的:梅特勒托莱多袋检查秤称重袋,以确保所有组件都在袋内。
细节:袋子通过一个精确的称重单元,重量不足和超重的袋子被拒绝。有效的包将被发送到下游。
9.袋累积模块
目的:当Ambaflex袋堆积模块提供了一个缓冲材料,以吸收不平衡的产品流动,否则会影响整体生产。
细节:垂直螺旋输送机用于提供大约四分钟的产品积累。
10.隐形CT装盒模块
目的:MGS隐形CT墨盒模块自动将成品袋和两片文献装入纸箱中,然后称为称重和序列化。
细节:两份文献被挑选、检查,然后放入传送带。完成的袋子进入一个视觉引导的发那科机器人饲料,在那里他们被挑选和放置在先前放置的文献。纸箱自动送料,打开,装上小袋和文献,粘上,关闭。然后通过梅特勒-托莱多系统对纸箱进行称重,以确保所有组件都到位。超重和重量不足的纸箱都不接受。有效的纸箱由集成的Optel串行化系统控制的打印机和摄像头打印和检查。未通过视觉检查的纸箱将被拒收,有效的纸箱将被送往下游。
11.拉伸绑带模块
目的:当欧米茄拉伸带模块将串行纸箱组合成一个拉伸包裹束。
细节:产品进入模块,在那里它们被施加到产品矩阵中。产品基质通过拉伸包裹膜排出,薄膜被热密封以产生完成的束。
12.矩阵箱包装和码垛模块
目的:MGS隐形矩阵箱包装和码垛模块结合拉伸包裹成组,并将它们装入一个箱子。箱子被关闭,标记,串行化,并自动放置到托盘上。
细节:弹力包裹的捆绑包由集成的MOLTEL相机检查,将纸箱汇入捆绑包。施加拉伸包裹捆绑包并组织成特定矩阵。案例自动打开并馈送到加载站,其中由聚合捆绑包的光电相机检查指定的矩阵。完全装载的盒子被关闭并放电到标签站。综合Label-aire标签分发和应用一个串行的案例标签,随后由另一个集成的Optel摄像机检查。一个MGS码垛机机器人拾取箱子,并将它放置在另一个Optel摄像机前,将箱子最终聚集到托盘上。
13.中央控制系统与字幕监控
目的:符合其名称,MGS中央控制系统为整个线路提供了一个中央控制和监控站,以及Optel序列化系统的最终集成。
细节:如果不需要本地模块控制,MGS中央控制系统允许单个人控制整个系统。功能包括启动/停止,监视生产和维护数据,设置和更改配方的能力,启动产品完整性挑战,并执行最终托盘标签和聚合。中央控制系统也控制着选框显示监视器允许操作员查看整个系统的实时数据。
系统集成
最初的计划是设计和制造mg部分的生产线,“同时从原始设备制造商那里采购一些组件,然后将它们一次性集成在一起。”这在纸上看起来很好,但现实来了,你最终要解决问题,”潘吉尔说。
Annesley表示,一些产品和工艺开发同时进行,在某些情况下,MGS扮演了关键角色。例如,原来的小袋不适合它的纸箱,所以他们不能开始系统设计,直到它被分类。他指出:“我们可能不是试图把产品装进纸箱的专家,但mg是,这是一个关键优势。”
“与此同时,我们正在脱离稳固的项目的其他部分。我认为我们在这两年期间做了九个或10个修订,“Pangier说。“所有关于击中最终用户的市场窗口 - 如果它们不成功,我们并不成功。我们花了很多时间在计划调整或枢轴上合作。投入全球大流行,它更具挑战性。泄漏测试仪和前端布鲁克斯组件最终成为受大流行影响的最后一件。“
MGS帮助原始设备制造商将需求整合到他们的机器中,这样操作人员对每个组件都有上述提到的类似感觉。如果MGS发现OEM无法解决问题,他们就会从内部接受挑战。一些设备被认为是交钥匙,但当团队发现缺口时,MGS进行了自己的修改,以确保更好的结果。
成功的一部分来自乐队的人员。Kostreba说,“杰夫在项目管理方面非常出色,以及人员和会议的管理。一切的信息和他所选择的人在他们的工作中非常伟大。所以从我们的角度来看,我觉得我们有一支军队的乐队专家可以让我们保持我们的脚趾,因为他们会有助于找到差距,然后我们会用自己的小军队填补空白。可能是该项目的最佳部分是做好工作的专家数量,像我们是一支球队而不是两家公司。“
中央控制
顾名思义,中央控制系统(CCS)作为主控制系统运行,而每台机器都作为自己的机器在后台运行。模块的编程保留在模块本身。
CCS监视每个机器正在进行的并来回通信。Kostreba解释说:“上游和下游的机器互相通信,用于停止或等待命令,中央控制系统也可以启动和停止机器,转到调度配置,半速度,全速等。然后它报告所有这些information for everybody in the room to know what’s going on.”
Annesley说:“一开始的要求是这些设备模块必须作为一个单独的单元运行。为了做到这一点,您必须有一个协调器,以便在每个模块之间有这种级别的协调。我认为这是MGS的独特定位,因为他们从一开始就明白这一点。并非所有厂商都是这样——您可以采用不同的方法来实现这一点。MGS也有非常能干的技术员工,他们的控制人员非常了解需要落实的标准,并与每一家oem进行沟通,使他们能够说相同的语言,并由一个中央控制站进行协调。”
运营商可以就从CCS或在本地机器停止系统。MGS必须开发编程,以确保这是安全进行。本地维护可以在一个模块上完成,无需停止整个系统。
As was mentioned above, a key goal of the project was to have each OEMs’ technology shine in its particular role, while still ensuring that an operator at Kindeva could walk up to a machine and see the basic control was the same as for other machines. Each machine has its own HMI. MGS did not ask OEMs to change their HMIs—their core standards are the foundation of their equipment—but messaging and content look the same to make the operator experience as easy as possible.
“我们坚持它必须有特定的按钮布局,以及在基本的启动和停止功能上非常标准化的控制。最上面是中央控制系统,可以看到整条线路,”潘吉尔解释道。
OEM有不同的方式与CCS接口。“从技术的角度来看,我们不得不翻译。我们设计了一个接口盒并将其发送到OEM并说,“以这种方式填写此盒子和接口,并为我们提供此信息,我们将处理其余的。”一切都使用以太网进行通信。我们不得不揭示那个期望,否则我认为每个OEM都会提供他们通过自己的镜头提供的东西,“Pangier说。
并不是每个OEM都能理解,所以在某些情况下,MGS会介入并自行修复系统的编程,而不是讨论范围。在如此庞大的系统和设定的截止日期下,项目团队将与原始设备制造商举行状态会议。如果问题难以解决,mg会说,“让我们工作这么长时间,如果我们不能突破,这里是停止点”,在那里mg控制部门将接管,以保持进度,Pangier说。
案例分析:接近最后期限,有在处理紧急情况的错误,在处理不良品停止。这个问题的来源是通过自动检重秤,这些来自外部供应商运行的传送带上。“我们发现了一个错误,可能让不良品的下游。这就要求在供应商的工程团队在欧洲拉动,让他们了解我们想要的,但他们的解决方案是,我们需要通过四英尺扩大一切。当然,有没有扩展空间太大,两侧的墙壁,” Kostreba说。“它已经建立在我们车间时,这是发生。因此,我们的控制人利用的CC安全监察网络。我们安装的机制,以确保不良品从来没有经历过成功了。因此,我们解决了这个问题,因为他们的解决方案是要需要几个月的时间,我们的解决方案需要数天。”
最终,MGS克服了所有的延误和挑战,在COVID-19期间提前一周交付了机器。
监视器节省数百万美元
就行添加策略性放置的显示器可能听起来像一个小插件。但是Kostreba估计,他们安装了其他客户的电视/显示器信息显示系统节省了$ 26至$ 52百万每年,根据产品的运行和节省时间。
在更大的系统中,运营商正在各个位置工作,并且不一定能够对其他区域具有可视性。当问题实际上在系统的一部分时,由停止并假设他们正在等待别人,可能会有相当大的停机时间。诊断需要时间,在实现存在的问题中,在HMI和机器之间来回行走。Kostreba说:“如果你进入真正的操作员速度,试图弄清楚什么是未成为专家 - 它可能需要一分钟半。我们只是在不同的设施观看运营商。当然,每个问题都不同。但是,当你拿一分钟或一分钟后一半的时候,你所要做的就是一小时节省五分钟,让那些节省了那些具体的客户流程。每小时五分钟拯救是非常现实的。当你开始拥有大机器时,长途跋涉,以及复杂的机制,你忘记了发生的事情,或者人们站立并盯着想象的东西,这不是他们的问题,五分钟一个小时真的很容易拯救。“
监视器给出了发生机器数据的所有内容的线级视图,错误 - 所以运营商可以查找。它们以这样的方式,从房间的几乎任何地方都可以看到一个显示器并知道线路其他部分发生的事情。每次错误的节省甚至秒都意味着每年节省大量。
“所以他们自然地,通过查看监视器,可以互相检查。每位客户都有一个目标,他们试图生产一定数量的产品,我们的信息显示系统有助于他们而无需走向了解他们需要进入系统的地方,“Pangier说。过了一会儿,当机器停止时,每个人都会抬起并立即知道该怎么做。
许多人可能不会马上理解这种显示器的价值。安内斯利说:“我知道这是一种有益的方法,但我没有意识到它会有多有用,也没有意识到运营商会如何回应。”“一旦操作员看到它可以让他们了解生产线的其他领域,它就变成了每一个人都想在这条生产线上工作,因为他们被告知,机器以他们可以理解的方式运行。这让每个人的工作都变得更加有趣,因为当他们在机器上工作时,他们不会感到困惑和沮丧。当我意识到这一点时,尽管这是一个范围上的改变,增加了成本,但我意识到这真的会帮助这些运营商。”
如果人们觉得他们富有成效并能够解决问题 - 而不是混淆和沮丧 - 最终结果将是更高的生产力,这是最终目标。(在另一个客户的项目上,MGS已经在第二行安装了精心放置的监视器。运营商克服了这条线,这么多,使客户在第一行上的监视器上的监视器。)
解决问题的实时协作
Kindeva受益于MGS的合作方法,以工程,销售和机器制造商所有工作手事。减少重视标题 - 它更加关于所有在共同努力完成项目的公司。
“当我们有几个商品问题,如将材料进入设施时,我处理了很多人,我不会期望在采购过程中。我发了在工厂工作的某人为我获得测量 - 这是三分钟而不是3周的电子邮件,“Kostreba Notes。“我遇到了Jeff的员工和关于粘合剂的标签的制造商。我直接与他们的供应商联系以处理标签问题。“
从操作员到包装工程师,再到负责MDI标签上粘合剂的人,每个人都有一个座位,而不是让所有东西都通过Annesley, Kostreba和Pangier来分发。Pangier说:“事情总是这样的,所以如果采用另一种形式,特别是对于这样一个规模巨大的项目,需要花费更长的时间。这在很大程度上取决于团队是如何构建的,以及你是否拥有那种级别的协作。这不仅仅是设备的问题——这是设备、过程和人员的问题——然后把它们放在一起。”