模块化制造是在制药行业的上升。过去几年表明,对各种用途的模块化解决方案的兴趣增加Stevanato集团这一趋势只会持续下去,特别是在注射类药物领域。
这种流行是由于模块化制造提供的灵活性,使得制药加工商可以在一个工厂生产一系列产品,而且转换速度更快,整体设备效率(OEE)也得到了提高。模块化制造将一个系统分解为执行特定角色的离散组件“模块”,可以随意集成到整体结构中或从整体结构中移除。
以下因素推动了注射剂市场的这一趋势:
- 许多治疗从医院转移到家庭,降低了医疗保健提供者的成本,增加了患者的舒适度,需要用户友好的注射设备,而COVID-19大流行进一步加剧了这一需求
- 对自动喷射器和笔喷射器的需求被飙升,因为糖尿病如糖尿病,如糖尿病,在发达国家和发展中国家都变得更加普遍,并且作为针对性小型批量和个性化药物的利基,包括肿瘤制剂和某些生物学,增长,驾驶需要更多的移动,更少的侵扰性和更简单的解决方案,该解决方案仍然具有成本效益,这反过来又需要对制造方面的灵活性
这些自我管理的选项允许患者更独立,自主地对待自己,而不是以安全的方式。As Editor Aaron手说快速发展的自动喷油器市场需要灵活的生产选择,“自动注射者有助于避免通过注射器自我注射的常见风险,如错误的剂量和误用、严重伤害和中断治疗。”
这对医疗保健提供者和患者的好处是显而易见的。随着注射剂越来越个性化和自我管理,制造商将需要修改其装配线设备的设计、工程和生产,以满足这些和未来的需求。这将反过来造福manufacturers-contractors尤其是服务提供商,谁会需要证明adaptable-as行业将继续发展有不同的形状,大小,和材料的注射剂以及产品数量,需求,sub-categorical目标受众分化等问题。生产过程将需要时间效率和可定制。
一篇药学网络文章,为有效的药品包装定义理想的模块化设计,赞同这一观点,并解释说,模块化设计必须适应现有的开发过程,并嵌入到实施过程中进行的操作中,以最大限度地减少必然会出现的适应需求。
自动化与制药4.0
斯特瓦纳托集团概述了模块化制造的特点,装配机械需要,以跟上现代组合产品的需求:快速格式转换以减少昂贵的停机时间,灵活性,允许减少资本支出投资,实现更短的上市时间,以及额外模块的可伸缩性,以满足增加的容量。
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斯特瓦纳托集团强调的另一个因素是自动化。虽然自动喷油器和笔式喷油器生产通常需要较低的产品量,但有效地转向更大规模的生产是必要的。自动化流程还可以减少人工干预,进一步减少生产停机时间。
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该公司解释说,自动化通过其可靠性、精确性、可重复性和流程优化变得有价值。最大的好处来自于将自动化整合到开发过程的最开始阶段,通过半自动的试运行线提供了原型阶段的替代方案。这提供了固有的放大优势,允许早期调试,并降低了未来的风险,因为从试点线到大规模、全自动线所使用的技术是相同的。
Stevanato Group说,“涉及从早期阶段的模块化经验的设备合作伙伴提供了一个明显的优势,因为他们已经看到了初步开发工作对于建立原则早期证明并验证大会过程至关重要。”
看看控制系统和自动化升级早期是关键这在一定程度上是由于注射药物特定于产品的复杂性。
在以医药为重点的工业4.0Pat Reynolds报道了Marchesini集团在生命科学领域的工作,他指出:“一旦流程数字化,就会为其他令人兴奋的可能性打开大门,如机器学习、状态监控、远程访问监控,以及最终的智能工厂。在智能工厂中,操作的人工干预最小,可靠性高,灵活性最大。在智能工厂中,自动化的工作流程、资产的同步化以及改进的跟踪和调度可以提高产量和质量,同时降低成本和浪费。
“不出所料,制药行业完全不受物联网和工业4.0的影响,这些趋势正在快速改变制药制造业。”
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这在制药网络文章中回应,该文章进一步建立了在制药中的模块化制造中的行业4.0概念的潜力,例如共享数据,人工智能(AI),并通过内容(物联网)启用了增加的连接。
包含这些概念的系统并通过协作努力创造Divifella.- 制药和生物技术工业的盒装和二级包装机的供应商 -Medipak系统-A制药业的系统提供商 - 也使用“即插即生的垂直集成概念,这在生产和生产控制系统之间施加了标准化接口。”这允许通过USB接口将驱动器插入计算机,连接或断开模块和生产线。
这种设置进一步允许Medipak Systems创建先进的系统,包括智能包装、企业制造智能(EMI)、智能设备以及状态监控和预测分析。这些改进改善了终端用户体验,为运营商提供了用户友好性,并允许生产商做出卓越的决策。
模块化格式的好处
除了适应市场需求、快速转换、改进的OEE、自动化和即插即用扩展选项之外,模块化制造还带来了一系列好处。模块也可以:
- 提供标准化 - 作为模块的简化,更经济地生产,并通过定制系统与个人和专用需求进行可重复使用和定制。
- 降低执行和运营成本
- 确保更快的生产和交货,当机器利用率高时,在短时间内提供高投资回报
- 允许制造商满足区域部署制造的需求,降低销售商品成本(COGS),提高产能利用率和市场速度,并完成需要不同生产计划的多产品活动
- 通过以协同为中心的性质,鼓励工程和生产团队通过并行规划来协作,以满足短期和长期的伸缩需求