通过更多可追溯性规则，“弯曲曲线”的食物中疾病

今天的在线购物体验，消费者基本上可以知道如何，在哪里，何时购买从制造商，通过分销链，并到他们的前门，令人惊讶地与配送图片，以证明他们到达了他们的目的地!许多零售商提供完全透明的跟踪体验，使用一个独特的跟踪号码和一个链接到包装承运人，在那里买家可以看到产品在全国甚至全球分销链上的路径。这种客户服务可追溯性的好处是如此普遍，我们倾向于认为这是理所当然的，并期望卖家定期向我们提供一个跟踪号码，作为我们购买的条件。

食品和药物管理局（FDA）现在正在提高消费者包装商品（CPG）食品的可追溯性水平，因为它们通过供应链。对于某些高风险的食物（见下图），公司可以从农场开发和维护电子记录到零售店。到目前为止，所需的曲目和追踪水平仅仅是2002年（Fed Reg，2004年）的生物恐怖主义法案的一步/一步的反向方法，并在食品安全现代化法案（FSMA）中发现了进一步的先进记录保留要求（FSMA）2011年（Barach，2017）。现在，FDA提议根据FSMA第204（d），以实施额外的规则，以便授权开发，保持可用，并向FDA记录提供有关食品沿整个食品链的旅程的更详细信息。这些拟议的规则概述于9月2020日联邦登记通知（Fed Reg，2020）宣布新的“某些食物的额外可追溯性记录的要求”。

这些新提议的规则背后的驱动力是双重的。首先，这是FDA食品政策和应对副局长弗兰克·伊安纳斯的倡议。自两年前加入FDA以来，Yiannas一直渴望将区块链技术引入食品行业(Yiannas, 2018)，正如之前提到的ProFood世界文章（Barach，2019）。FDA的新发布的新时代智能食品安全蓝图的新时代概述了这一战略。二次，美国食品行业继续与食源性疾病斗争。美国疾病控制和预防中心（CDC）估计，六分之一的人在美国获得食物中毒每年领先128,000住院和3000人死亡。近年来，疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病突破了多种态度（CDC，2020）的食物中疾病爆发增加。拟议规则的时间是由近期涉及高风险食物的食物中疾病爆发的一系列行动，特别是生产。

美国食品和药物管理局目前的覆盖食品清单是使用高风险食品排名模型开发的。它包括七个具体标准(如生物和化学特征，但不包括过敏原)，并根据疾病暴发的频率和与之相关的疾病的发生情况来识别危险食品。受保护食物的名单倾向于农产品，因为很难快速有效地跟踪和追踪它们在食物链中的运动。正如过去十年在新鲜绿叶蔬菜和其他食品中暴发的疫情所看到的那样，食品系统中的匿名性和缺乏可追溯性是阻碍快速追溯工作在识别受污染食品方面取得重大进展的因素。

虽然CDC开发了识别可能的多态爆发并调查其原因的工具，但FDA和CDC都需要提供准确和具体信息，以便在疾病爆发中更好地与CPG进行沟通。这就是这种可追溯性倡议建议克服障碍，并准确，及时，以及关于食品制造史的全面信息，以跟踪和追踪危险食品，防止进一步分配和解决公共卫生危机。

这个问题在FDA的“智能食品安全新时代蓝图”中“技术支持的可追溯性”部分概述(FDA, 2020a)。该蓝图描述了当今食物链系统透明度有限的现状，以及在公共卫生紧急召回事件中无法快速跟踪和追踪食品和成分。这说明，食品业界在记录的建立和保存方面还有很长的路要走。

对于许多CPG公司来说，在食物链中运输食品的记录仍然主要是纸质的。当需要向前一步确定食物的去向，后退一步确定之前的来源时，这种老式的系统可以发挥作用。然而，这种方法不足以在供应链上识别产品，因为它无法在召回事件中快速跟踪和追踪食品。

不幸的是，当疫情爆发时，这种限制可能会造成生命损失，造成数百万美元的产品损失，并损害消费者的信任和品牌信心。有限的数据和缓慢的数据检索也妨碍了在发生公共卫生危机时更好地了解受影响供应链范围所需的透明度。基于纸张的、步骤有限的系统的结果是，许多食源性疾病暴发调查进展缓慢，导致更多疾病和经济损失。改进的可追溯性，正如拟议规则所设想的，应该允许FDA更快地识别受污染产品的来源，减少产品召回的范围，并进行更及时的调查，以了解问题的根本原因和更多有关污染是如何发生的。它也应该允许FDA开发防止未来爆发的方法。

目前的生物恐怖主义法案和FSMA记录要求形成可追溯性记录的基线，但它们只提供有限的信息，以通过食物链中的每个环导有效地和快速地连接食品和成分的出货量。拟议的规则要求CPG公司和其他人（国内外实体），制造，处理，包装或持有在覆盖的食品清单（如上所示）上描述的食物，以建立和维护与特定关键跟踪事件（CTE）相关的记录：生长，接收，转换，创造和运输。

对于每个CTE，将需要实体来建立和维护包含关键数据元素(KDEs)的记录。kde的示例包括可追溯批次代码、产品收到日期、产品发货日期和产品描述。可追溯批号是贯穿整个供应链的重要KDE，旨在建立关键联系，有助于在食源性疾病暴发和召回期间进行快速追溯和向前追溯调查。此外，遵守该规则的企业将被要求创建和维护与其内部可追溯程序相关的记录，这将有助于监管机构更好地了解企业的记录保存做法和可追溯操作。拟议的规则包括豁免，例如直接向消费者销售的农场，以及拟议的豁免食品运输商。

追溯性倡议将要求记录以电子、原始纸张或真实副本的形式保存。此外，该提案还指出，在发生食源性疾病爆发、产品召回或其他对公共健康的威胁时，FDA可以要求企业在24小时内提交电子可分类电子表格，其中包含特定食品和日期范围的相关可追溯信息。更普遍地说，FDA鼓励所有食品企业在可能的情况下保持电子追溯记录，以便在需要应对公共卫生威胁时加快追溯信息的识别。

拟议规则的要求将只适用于涵盖食品清单上的食品，也包括含有所列食品成分的食品。拟议的规则包括几项豁免;例如，在对食品实施灭活步骤(一种大大减少食品中病原体的过程)后，不需要额外的追溯记录，但必须建立和维护灭活步骤应用的文件。

总之，食品可追溯性提出的规则是FDA新的智能食品安全蓝图的新时代的关键组成部分，并将实施FSMA的第204（D）部分。如果最终确定，该规则将标准化数据元素，记录公司必须建立和维护，以及他们需要开发供应链中使用的可追溯性批号的信息，以促进可追溯快速准确的可追溯性。虽然限于某些食物，但该拟议的规则为可追溯性的可追溯性作措的新标准化方法奠定了基础，为工业采用，协调和利用更多数字可追溯性系统，为未来铺平了道路。在可能的情况下，FDA已经绘制了行业成员可能已经使用的现有记录保留标准。

现有的FDA规定需要大部分的食品行业建立和维护记录，以确定先前的来源和直接随后的食物接受者。在未来，某些高风险的食物需要增加额外的可追溯性，这些可追溯性涵盖农场到零售店的食物。理想情况下，结果将是新的可追溯性系统，允许CPG以及时，准确和有效的方式为FDA提供数据，从而更好地管理食品和成分回忆，以帮助以更智能的方式保护公共卫生。

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